Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flurbiprofen
STADA Arzneimittel AG
R02AX01
Flurbiprofenum
8,75 mg
Pastylki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330002; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991330019; Zawartość opakowania: 8 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991513801
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CHOLINEX DIRECT, 8,75 MG, PASTYLKI TWARDE _Flurbiprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cholinex Direct i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cholinex Direct 3. Jak przyjmować lek Cholinex Direct 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cholinex Direct 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CHOLINEX DIRECT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cholinex Direct zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Lek Cholinex Direct jest stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu objawów bólu gardła takich jak podrażnienie, ból i obrzęk gardła oraz trudności w przełykaniu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU CHOLINEX DIRECT KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CHOLINEX DIRECT - jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cholinex Direct, 8,75 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu ( _Flurbiprofenum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza: 1344,4 mg/pastylkę twardą. Glukoza: 1122,4 mg/pastylkę twardą. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Okrągła pastylka twarda, przeźroczysta do żółtawej, o średnicy 19±1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cholinex Direct, 8,75 mg, pastylki twarde, jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _ Powoli ssać rozpuszczając jedną pastylkę w jamie ustnej co 3 do 6 godzin, zależnie od potrzeb. Maksymalna dawka wynosi 5 pastylek w ciągu doby. Produkt należy stosować maksymalnie przez trzy dni. _ _ _Dzieci i młodzież: _ Produkt nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. _ _ _Osoby w podeszłym wieku: _ Ze względu na ograniczone badania kliniczne nie można zalecić dawki ogólnej. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych. _ _ _ _ _Zaburzenia czynności nerek:_ U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). _ _ _Zaburzenia czynności wątroby:_ U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2). Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań ni Đọc toàn bộ tài liệu