CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

זמין מ:

PFIZER CANADA ULC

קוד ATC:

L01CE01

INN (שם בינלאומי):

TOPOTECAN

כמות:

1MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

4ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2012-02-15

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Solution stérile concentrée pour injection
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par 4 mL
(1 mg / mL)
Agent Antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Date de révision:
9 avril 2021
Numéro de contrôle : 245735
_MONOGRAPHIE - _
_Pr_
_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
_ _
_Page 2 d_
e
_32_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...................................................... 13
SURDOSAGE
...........................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 15
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION........................................... 18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 19
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...........................................................
19
ESSAIS
CLINIQUES................................................................................................