CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Tersedia dari:

PFIZER CANADA ULC

Kode ATC:

L01CE01

INN (Nama Internasional):

TOPOTECAN

Dosis:

1MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

4ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2012-02-15

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Solution stérile concentrée pour injection
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par 4 mL
(1 mg / mL)
Agent Antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Date de révision:
9 avril 2021
Numéro de contrôle : 245735
_MONOGRAPHIE - _
_Pr_
_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
_ _
_Page 2 d_
e
_32_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...................................................... 13
SURDOSAGE
...........................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 15
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION........................................... 18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 19
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...........................................................
19
ESSAIS
CLINIQUES................................................................................................