מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toltrazurilum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QP51AJ01
Toltrazuril
50 mg/ml
Zawiesina doustna
bydło (cielęta); świnie (prosięta)
Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 63 dni, świnie (prosięta) - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633173
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CEVAZURIL 50 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PROSIĄT I CIELĄT 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cevazuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla prosiąt i cieląt Toltrazuryl 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Toltrazuryl 50,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Biała, homogeniczna zawiesina 4. WSKAZANIA LECZNICZE Prosięta: Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej przez _Isospora suis_ . Cielęta: Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy oraz redukcja wydalania kokcydii u cieląt hodowanych w celu remontu stada krów produkujących mleko przeznaczone do spożycia dla ludzi (krowy mleczne) na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy, powodowanej przez _Eimeria bovis _ lub _ Eimeria zuernii. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Bydło (ze względu na ochronę środowiska): Nie stosować u cieląt o masie ciała powyżej 80 kg. Nie stosować u cieląt hodowanych w tuczarniach w celu produkcji mięsa cielęcego lub wołowego. W celu uzyskania więcej informacji patrz punkty „Inne środki ostrożności” i „Wpływ na środowisko”. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosię קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cevazuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla prosiąt i cieląt 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Toltrazuryl 50,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biała, homogeniczna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta 3-5-dniowe). Bydło (cielęta na fermach mlecznych). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Prosięta: Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej przez _Isospora suis_ . Cielęta: Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy oraz redukcja wydalania kokcydii u cieląt hodowanych w celu remontu stada krów produkujących mleko przeznaczone do spożycia dla ludzi (krowy mleczne) na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy, powodowanej przez _Eimeria bovis _ lub _ Eimeria zuernii._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Bydło (ze względu na ochronę środowiska): Nie stosować u cieląt o masie ciała powyżej 80 kg. Nie stosować u cieląt hodowanych w tuczarniach w celu produkcji mięsa cielęcego lub wołowego. W celu uzyskania więcej informacji patrz punkt 4.5 Inne środki ostrożności i punkt 5. Wpływ na środowisko. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych, częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpierwotniaczych tej samej klasy może prowadzić do rozwinięcia oporności. Zaleca się leczenie wszystkich prosiąt w miocie i wszystkich cieląt w danym kojcu. Przestrzeganie zasad higieny może redukować r קרא את המסמך השלם