Cevazuril 50 mg/ml Zawiesina doustna

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Toltrazurilum

Prieinama:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

QP51AJ01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Toltrazuril

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

Zawiesina doustna

Farmakoterapinė grupė:

bydło (cielęta); świnie (prosięta)

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 63 dni, świnie (prosięta) - tkanki jadalne - 77 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990633173

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
CEVAZURIL 50 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PROSIĄT I CIELĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevazuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla prosiąt i cieląt
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl 50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg
Sodu propionian (E281) 2,1 mg
Biała, homogeniczna zawiesina
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Prosięta:
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Isospora suis_
.
Cielęta:
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy oraz redukcja wydalania
kokcydii u cieląt
hodowanych w celu remontu stada krów produkujących mleko
przeznaczone do spożycia dla ludzi
(krowy mleczne) na fermach z potwierdzonym występowaniem w
przeszłości kokcydiozy,
powodowanej przez
_Eimeria bovis _
lub
_ Eimeria zuernii. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Bydło (ze względu na ochronę środowiska):
Nie stosować u cieląt o masie ciała powyżej 80 kg.
Nie stosować u cieląt hodowanych w tuczarniach w celu produkcji
mięsa cielęcego lub wołowego.
W celu uzyskania więcej informacji patrz punkty „Inne środki
ostrożności” i „Wpływ na środowisko”.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosię

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevazuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla prosiąt i cieląt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała, homogeniczna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta 3-5-dniowe).
Bydło (cielęta na fermach mlecznych).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Prosięta:
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt
na fermach z
potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej
przez
_Isospora suis_
.
Cielęta:
Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy oraz redukcja wydalania
kokcydii u cieląt
hodowanych w celu remontu stada krów produkujących mleko
przeznaczone do spożycia dla ludzi
(krowy mleczne) na fermach z potwierdzonym występowaniem w
przeszłości kokcydiozy,
powodowanej przez
_Eimeria bovis _
lub
_ Eimeria zuernii._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Bydło (ze względu na ochronę środowiska):
Nie stosować u cieląt o masie ciała powyżej 80 kg.
Nie stosować u cieląt hodowanych w tuczarniach w celu produkcji
mięsa cielęcego lub wołowego.
W celu uzyskania więcej informacji patrz punkt 4.5 Inne środki
ostrożności i punkt 5. Wpływ na
środowisko.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych,
częste i wielokrotne stosowanie
leków przeciwpierwotniaczych tej samej klasy może prowadzić do
rozwinięcia oporności.
Zaleca się leczenie wszystkich prosiąt w miocie i wszystkich cieląt
w danym kojcu.
Przestrzeganie zasad higieny może redukować r