CEVAC MD HVT

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126

זמין מ:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

קוד ATC:

QI01AD03

INN (שם בינלאומי):

VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126 2000

מסלול נתינה (של תרופות):

IN OVO

יחידות באריזה:

8 ampollas de 500 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 8 ampollas de 1000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 4 ampolla, 4 ampollas de 2000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 2 ampollas de 4000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 4 ampollas de 4000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 2 ampollas de 500 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 1000 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 2 ampollas de 2000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 10 ampollas de 2000 dosis y 1000 ml de disolvente, 5 ampollas de 4000 dosis y 1000 ml de disolvente, 12 ampollas de 4000 dosis y 1200 ml de disolvente, 6 ampollas de 4000 dosis y 1200 ml de disolvente, 16 ampollas de 2000 dosis y 1600 ml de disolvente, 8 ampollas de 4000 dosis y 1600 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis + 1 ampolla de 4000 dosis y disolvente de 1000 ml, 3 ampollas de 2000 dosis y 1200 ml d

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Pollos; Huevos embrionados de gallina

איזור תרפויטי:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

leaflet_short:

Caducidad formato: suspension virus 2 años / disolvente 30 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Huevos embrionados de gallina Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

מצב אישור:

Autorizado, 586066 Autorizado, 586067 Autorizado, 586068 Autorizado, 586069 Autorizado, 586070 Autorizado, 586071 Autorizado, 58, 586072 Autorizado, 586073 Autorizado, 586074 Autorizado, 586075 Autorizado, 589279 Autorizado, 589280 Autorizado, 589281 Autorizado, 589282 Autorizado, 589283 Autorizado, 589284 Autorizado, 589285 Autorizado, 589286 Autorizado, 589287 Autorizado, 589288 Autorizado, 589289 Autorizado

תאריך אישור:

2021-03-27

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CEVAC MD HVT SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA
POLLOS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállas u. 5
1107 Budapest
Hungría
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac MD HVT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para
pollos
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene:
Herpesvirus de pavo, vivo, asociado a células (virus de la enfermedad
de Marek, HVT),
serotipo 3, cepa FC-126
2000-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Vacuna: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillento a
marrón.
Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo.
4. INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18
días y pollitos de un día
de edad, para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones
causadas por cepas suaves y
virulentas del virus de la enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para
proporcionar protección
durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
5. CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cevac MD HVT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para
pollos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo, vivo, asociado a células (virus de la enfermedad
de Marek, HVT),
serotipo 3, cepa FC-126
2000-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Vacuna: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillento a
marrón.
Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos y huevos embrionados de gallina.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18
días y pollitos de un día
de edad, para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones
causadas por cepas suaves y
virulentas del virus de la enfermedad de Marek.
Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para
proporcionar protección
durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se ha observado que la cepa vacunal es excretada por los pollos
durante 46 días. En los estu-
dios de seguridad, la cepa vacunal excretada no ha sido perjudicial
para