Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QI01AD03
VIRUS OF MAREK'S DISEASE (HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE) MDV TYPE 3, STRAIN FC126
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK (HERPESVIRUS DE PAVO VIVO) MDV TIPO 3, CEPA FC126 2000
IN OVO
8 ampollas de 500 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 8 ampollas de 1000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 4 ampolla, 4 ampollas de 2000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 2 ampollas de 4000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 4 ampollas de 4000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 2 ampollas de 500 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 1000 dosis y 1 bolsa de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis y 1 bolsa de 400 ml de disolvente, 2 ampollas de 2000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 1 ampolla de 4000 dosis y 1 bolsa de 800 ml de disolvente, 10 ampollas de 2000 dosis y 1000 ml de disolvente, 5 ampollas de 4000 dosis y 1000 ml de disolvente, 12 ampollas de 4000 dosis y 1200 ml de disolvente, 6 ampollas de 4000 dosis y 1200 ml de disolvente, 16 ampollas de 2000 dosis y 1600 ml de disolvente, 8 ampollas de 4000 dosis y 1600 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis + 1 ampolla de 4000 dosis y disolvente de 1000 ml, 3 ampollas de 2000 dosis y 1200 ml d
con receta
Pollos; Huevos embrionados de gallina
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
Caducidad formato: suspension virus 2 años / disolvente 30 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Huevos embrionados de gallina Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 586066 Autorizado, 586067 Autorizado, 586068 Autorizado, 586069 Autorizado, 586070 Autorizado, 586071 Autorizado, 58, 586072 Autorizado, 586073 Autorizado, 586074 Autorizado, 586075 Autorizado, 589279 Autorizado, 589280 Autorizado, 589281 Autorizado, 589282 Autorizado, 589283 Autorizado, 589284 Autorizado, 589285 Autorizado, 589286 Autorizado, 589287 Autorizado, 589288 Autorizado, 589289 Autorizado
2021-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CEVAC MD HVT SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállas u. 5 1107 Budapest Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cevac MD HVT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene: Herpesvirus de pavo, vivo, asociado a células (virus de la enfermedad de Marek, HVT), serotipo 3, cepa FC-126 2000-8000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa Vacuna: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillento a marrón. Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18 días y pollitos de un día de edad, para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones causadas por cepas suaves y virulentas del virus de la enfermedad de Marek. Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para proporcionar protección durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cevac MD HVT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,05 ml _in ovo_ o 0,2 ml subcutánea) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo, vivo, asociado a células (virus de la enfermedad de Marek, HVT), serotipo 3, cepa FC-126 2000-8000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. Vacuna: Suspensión de virus congelada, densa, de color amarillento a marrón. Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos y huevos embrionados de gallina. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de huevos embrionados de gallina de 18 días y pollitos de un día de edad, para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones causadas por cepas suaves y virulentas del virus de la enfermedad de Marek. Establecimiento de la inmunidad: 9 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: Una única vacunación es suficiente para proporcionar protección durante el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente a animales sanos. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Se ha observado que la cepa vacunal es excretada por los pollos durante 46 días. En los estu- dios de seguridad, la cepa vacunal excretada no ha sido perjudicial para Soma hati kamili