מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetorolac
Baxter Holding BV
M01AB15
Cetorolac
10 mg/1 ml
Solução injetável
Cetorolac, trometamina 10 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 25 unidade(s) - 1 ml
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ketorolac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5640065 CNPEM: N/A CHNM: 10039877 Não Comercializado
Autorizado
2015-03-02
APROVADO EM 14-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cetorolac Baxter 10 mg/ml solução injetável Cetorolac Baxter 30 mg/ml solução injetável Cetorolac de trometamina O nome do seu medicamento é Cetorolac Baxter 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável, que será designado por Cetorolac Baxter neste folheto. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver seccção 4. O que contém este folheto 1. O que é Cetorolac Baxter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetorolac Baxter 3. Como tomar Cetorolac Baxter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cetorolac Baxter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetorolac Baxter e para que é utilizado Cetorolac Baxter contém um fármaco chamado cetorolac de trometamina. É um medicamento “anti-inflamatório não esteroide” ou AINE. Cetorolac Baxter é utilizado em meio hospitalar, para alívio das dores, após cirurgias. Cetorolac Baxter pode diminuir a dor, o edema, a vermelhidão e o ardor (inflamação). 2. O que precisa de saber antes de tomar Cetorolac Baxter Não tome este medicamento e diga ao seu médico se: - for alérgico (hipersensível) ao cetorolac de trometamina ou a qualquer outro componente de Cetorolac Baxter (indicados na Secção 6). - for alérgico (hipersensível) ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs (tais como o ibuprofeno ou o diclofenac). - Tiver menos de 16 anos. - Tem ou se tiver tido alguma vez quaisquer problemas de estômago ou de intestino, tais como úlcera ou hemorragia. - Tiver problemas graves de coração ou de fígado. - Tiver problemas moderados a grave קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 02-03-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetorolac Claris 10 mg/ml solução injetável Cetorolac Claris 30 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 10 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 ml de solução injetável contém aproximadamente 2,93 mg de sódio. Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de solução. Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 ml de solução injetável contém aproximadamente 1,71 mg de sódio. Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável contém uma pequena quantidade de etanol (álcool), 100 mg por dose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução clara a ligeiramente amarela para injeção intramuscular ou bolus intravenoso O pH da solução é entre 6,9 e 7,9. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável está indicado no tratamento a curto-prazo da dor pós-operatória, de intensidade moderada a grave. O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A duração máxima do tratamento é de dois dias. 4.2 Posologia e modo de administração Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável é para administração por injeção intramuscular ou bolus intravenoso. As doses de bolus intravenosos devem ser APROVADO EM 02-03-2015 INFARMED administradas durante pelo menos 15 segundos. Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável não deve ser utilizado para administração epidural ou espinal. Após a administração i.m. ou i.v. o efeito analgésico é semelhante e inicia-se em cerca de 30 minutos, com o efeito máximo a ocorrer 1 a 2 horas depois. O efeito analgésico mantém-se normalmente durante 4-6 horas. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta do doente. Recomenda-se que a duração máxima de utilização continu קרא את המסמך השלם