Cetorolac Baxter 10 mg/1 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetorolac

Disponível em:

Baxter Holding BV

Código ATC:

M01AB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cetorolac

Dosagem:

10 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Cetorolac, trometamina 10 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 25 unidade(s) - 1 ml

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ketorolac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5640065 CNPEM: N/A CHNM: 10039877 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cetorolac Baxter 10 mg/ml solução injetável
Cetorolac Baxter 30 mg/ml solução injetável
Cetorolac de trometamina
O nome do seu medicamento é Cetorolac Baxter 10 mg/ml e 30 mg/ml
solução
injetável, que será designado por Cetorolac Baxter neste folheto.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
seccção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Cetorolac Baxter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetorolac Baxter
3. Como tomar Cetorolac Baxter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cetorolac Baxter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cetorolac Baxter e para que é utilizado
Cetorolac Baxter contém um fármaco chamado cetorolac de trometamina.
É um
medicamento “anti-inflamatório não esteroide” ou AINE.
Cetorolac Baxter é utilizado em meio hospitalar, para alívio das
dores, após cirurgias.
Cetorolac
Baxter
pode
diminuir
a
dor,
o
edema,
a
vermelhidão
e
o
ardor
(inflamação).
2. O que precisa de saber antes de tomar Cetorolac Baxter
Não tome este medicamento e diga ao seu médico se:
- for alérgico (hipersensível) ao cetorolac de trometamina ou a
qualquer outro
componente de Cetorolac Baxter (indicados na Secção 6).
- for alérgico (hipersensível) ao ácido acetilsalicílico ou a
outros AINEs (tais como o
ibuprofeno ou o diclofenac).
- Tiver menos de 16 anos.
- Tem ou se tiver tido alguma vez quaisquer problemas de estômago ou
de intestino,
tais como úlcera ou hemorragia.
- Tiver problemas graves de coração ou de fígado.
- Tiver problemas moderados a grave

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetorolac Claris 10 mg/ml solução injetável
Cetorolac Claris 30 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola contém 10 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de
solução.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de solução injetável contém aproximadamente 2,93 mg de
sódio.
Cada ampola contém 30 mg de cetorolac de trometamina em 1 ml de
solução.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de solução injetável contém aproximadamente 1,71 mg de
sódio.
Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável contém uma
pequena quantidade
de etanol (álcool), 100 mg por dose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução clara a ligeiramente amarela para injeção intramuscular ou
bolus intravenoso
O pH da solução é entre 6,9 e 7,9.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável está
indicado no tratamento a
curto-prazo da dor pós-operatória, de intensidade moderada a grave.
O tratamento deverá ser iniciado apenas em meio hospitalar. A
duração máxima do
tratamento é de dois dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Cetorolac Claris 10 mg/ml e 30 mg/ml solução injetável é para
administração por injeção
intramuscular
ou
bolus
intravenoso.
As
doses
de
bolus
intravenosos
devem
ser
APROVADO EM
02-03-2015
INFARMED
administradas durante pelo menos 15 segundos. Cetorolac Claris 10
mg/ml e 30 mg/ml
solução injetável não deve ser utilizado para administração
epidural ou espinal.
Após a administração i.m. ou i.v. o efeito analgésico é
semelhante e inicia-se em cerca de
30 minutos, com o efeito máximo a ocorrer 1 a 2 horas depois. O
efeito analgésico
mantém-se normalmente durante 4-6 horas.
A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à resposta do
doente.
Recomenda-se que a duração máxima de utilização continu