Cetoconazol Folicalm 20 mg/g Champô

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Cetoconazol

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

D01AC08

INN (שם בינלאומי):

Ketoconazole

כמות:

20 mg/g

טופס פרצבטיות:

Champô

הרכב:

Cetoconazol 20 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso cutâneo

יחידות באריזה:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

סיווג:

13.1.3 - Antifúngicos

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

ketoconazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5066642 CNPEM: 50048449 CHNM: 10077148 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-11-05

עלון מידע

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Folicalm 20 mg/g Champô
Cetoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Folicalm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm
3. Como utilizar Folicalm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Folicalm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Folicalm e para que é utilizado
Folicalm é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por
fungos ou
leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou
da face,
podem ser tratadas com o champô.
Este
medicamento
destina-se
a
várias infeções
da
pele,
as
quais
se
podem
reconhecer por:
- películas no couro cabeludo (caspa)
- manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou
amarelada,
geralmente na face ou no peito (dermite seborreica)
- manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou
acastanhada (pitiríase
versicolor).
Com Folicalm pode tratar e prevenir estas infeções.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm
Não utilize Folicalm
- se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha
intensas, que
surgem após a aplicação.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enferme

מאפייני מוצר

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Folicalm 20 mg/g Champô
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Champô.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento
e
profilaxia
de
infeções
em
que
esteja
envolvida
a
levedura
Pitytosporum, tais como pitiríase versicolor (localizada), dermatite
seborreica e
pitiríase capitis (caspa).
4.2. Posologia e modo de administração
As zonas afetadas da pele ou cabelo devem ser lavadas com Folicalm,
Champô, que
deve ser deixado em contacto durante 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Adultos, idosos
Tratamento
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias;
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 2 vezes por semana
durante 2 a 4
semanas.
Profilaxia
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias, um
único período de
tratamento antes do verão;
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 1 vez por semana ou
de duas em
duas semanas.
População pediátrica
Folicalm 20 mg/g champô destina-se a ser utilizado em adolescentes e
adultos.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto
com os olhos.
Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
A
fim
de
evitar
um
efeito
“rebound”
após
um
tratamento
prolongado
com
corticosteroides tópicos, recomenda-se continuar a aplicar o
corticoesteroide tópico
com
Folicalm,
Champô,
e
posteriormente
retirar
gradualmente
o
tratamento
esteroide durante um período de 2-3 semanas.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Apenas é conhecida a interação devida à associação com
corticosteroides tópicos
(como referido na secç