Cetoconazol Folicalm 20 mg/g Champô

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetoconazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoconazole

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Champô

Composição:

Cetoconazol 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ketoconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5066642 CNPEM: 50048449 CHNM: 10077148 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Folicalm 20 mg/g Champô
Cetoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Folicalm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm
3. Como utilizar Folicalm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Folicalm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Folicalm e para que é utilizado
Folicalm é um medicamento para o tratamento de infeções da pele por
fungos ou
leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou
da face,
podem ser tratadas com o champô.
Este
medicamento
destina-se
a
várias infeções
da
pele,
as
quais
se
podem
reconhecer por:
- películas no couro cabeludo (caspa)
- manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou
amarelada,
geralmente na face ou no peito (dermite seborreica)
- manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou
acastanhada (pitiríase
versicolor).
Com Folicalm pode tratar e prevenir estas infeções.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folicalm
Não utilize Folicalm
- se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Os sintomas de hipersensibilidade incluem comichão e pele vermelha
intensas, que
surgem após a aplicação.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enferme

Características técnicas

APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Folicalm 20 mg/g Champô
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Champô.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento
e
profilaxia
de
infeções
em
que
esteja
envolvida
a
levedura
Pitytosporum, tais como pitiríase versicolor (localizada), dermatite
seborreica e
pitiríase capitis (caspa).
4.2. Posologia e modo de administração
As zonas afetadas da pele ou cabelo devem ser lavadas com Folicalm,
Champô, que
deve ser deixado em contacto durante 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Adultos, idosos
Tratamento
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias;
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 2 vezes por semana
durante 2 a 4
semanas.
Profilaxia
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias, um
único período de
tratamento antes do verão;
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 1 vez por semana ou
de duas em
duas semanas.
População pediátrica
Folicalm 20 mg/g champô destina-se a ser utilizado em adolescentes e
adultos.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto
com os olhos.
Se tal acontecer, lave os olhos com água abundante.
APROVADO EM
29-10-2021
INFARMED
A
fim
de
evitar
um
efeito
“rebound”
após
um
tratamento
prolongado
com
corticosteroides tópicos, recomenda-se continuar a aplicar o
corticoesteroide tópico
com
Folicalm,
Champô,
e
posteriormente
retirar
gradualmente
o
tratamento
esteroide durante um período de 2-3 semanas.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Apenas é conhecida a interação devida à associação com
corticosteroides tópicos
(como referido na secç