מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cetirizindihydroklorid
Teva Sweden AB
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Cetirizin
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2013-10-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CETIRIZINE TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER cetirizindihydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Cetirizine Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva 3. Hur du tar Cetirizine Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cetirizine Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CETIRIZINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizine Teva. Cetirizine Teva är ett läkemedel mot allergi. Cetirizine Teva kan användas till vuxna och barn från 6 år för tillfälliga allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm. Cetirizin som finns i Cetirizine Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZINE TEVA TA INTE CETIRIZINE TEVA - om du har en allvarlig njursjukdom (kraftigt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min) - om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, något annat inneh קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cetirizine Teva 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (64 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita till nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra på ena sidan och ca 6,5 mm i diameter. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cetirizine Teva 10 mg filmdragerade tabletter är indicerat för vuxna och barn från 6 år: - för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit - för lindring av symtom vid kronisk idiopatisk urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna 10 mg (1 tablett) en gång dagligen. Särskilda patientgrupper _Äldre_ Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion. _Nedsatt njurfunktion_ Det finns inga data för att dokumentera effekt/säkerhetsförhållandet hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel: [140-ålder (år)] x vikt (kg) CL cr = ________________________________________ (x 0,85 _för kvinnor_ ) 72 x serumkreatinin (mg/dl) Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion Grupp Kreatininclearance (ml/min) Dos och frekvens Normal 80 10 mg en gång dagligen Lätt 50-79 10 mg en gång dagligen Måttligt 30-49 5 mg en gång dagligen Kraftigt _< _ 30 5 mg varannan dag Njursjukdom i slutstadiet קרא את המסמך השלם