Cetirizine Teva 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

cetirizindihydroklorid

Disponible desde:

Teva Sweden AB

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

cetirizine dihydrochloride

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapéutica:

Cetirizin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-10-31

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZINE TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetirizine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizine Teva
3.
Hur du tar Cetirizine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetirizine Teva.
Cetirizine Teva är ett läkemedel
mot allergi.
Cetirizine Teva kan användas till vuxna och barn från 6 år för
tillfälliga allergiska besvär såsom röda,
rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar.
De allergiska besvären kan
orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm.
Cetirizin som finns i Cetirizine Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZINE TEVA
TA INTE CETIRIZINE TEVA
-
om du har en allvarlig njursjukdom (kraftigt nedsatt njurfunktion med
kreatininclearance under
10 ml/min)
-
om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, något annat
inneh

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetirizine Teva 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat (64 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med
brytskåra på ena sidan och ca
6,5 mm i diameter.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cetirizine Teva 10 mg filmdragerade tabletter är indicerat för vuxna
och barn från 6 år:
-
för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit
-
för lindring av symtom vid kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
10 mg (1 tablett) en gång dagligen.
Särskilda patientgrupper
_Äldre_
Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre
med normal njurfunktion.
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhetsförhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna
(se avsnitt 5.2), ska
doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ
behandling kan ges. Justera dosen i enlighet med tabellen nedan. För
att använda doseringstabellen
behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från
serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
[140-ålder (år)] x vikt (kg)
CL
cr
=
________________________________________
(x 0,85
_för kvinnor_
)
72 x serumkreatinin (mg/dl)
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och
frekvens
Normal

80
10 mg en gång
dagligen
Lätt
50-79
10 mg en gång
dagligen
Måttligt
30-49
5 mg en gång
dagligen
Kraftigt
_< _
30
5 mg varannan
dag
Njursjukdom i slutstadiet