Cephazolin Fresenius 1g

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cefazolin-Natrium

זמין מ:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (שם בינלאומי):

Cefazolin Sodium

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Infusion intravenös; Injektion intravenös

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1996-11-25

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEPHAZOLIN FRESENIUS 1 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Cephazolin-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cephazolin Fresenius 1 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cephazolin Fresenius 1 g
beachten?
3.
Wie ist Cephazolin Fresenius 1 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cephazolin Fresenius 1 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST CEPHAZOLIN FRESENIUS 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cephazolin Fresenius 1 g ist ein Antibiotikum zur parenteralen
Behandlung von Infektionen, die durch
Bakterien verursacht werden, die empfindlich gegen den Wirkstoff
Cephazolin sind, der zu einer
Antibiotika-Klasse, die „Cephalosporine“ genannt wird, gehört.
Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich
wie Penicillin.
Cephazolin Fresenius 1 g wird angewendet bei:
Akuten und chronischen bakteriellen Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und Intensität mit
Cephazolin-empfindlichen Keimen wie
-
Infektionen der Atemwege,
-
Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
-
Infektionen der Gallenwege

מאפייני מוצר

spcde-cephazolinfresenius1g-2022-09-ZARS.docx
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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cephazolin Fresenius 1 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Cephazolin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1,048 g Cephazolin-Natrium
(entsprechend 1,0 g Cephazolin).
Jede Durchstechflasche enthält 2,1 mmol (48 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile. siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und Intensität mit
Cephazolin-empfindlichen Keimen wie:
-
Infektionen der Atemwege,
-
Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der
Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Infektionen der Gallenwege,
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Sepsis,
-
Endokarditis,
-
perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cephazolin zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre _
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit
Gram-positiven
Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cephazolin.
Bei Infektionen mit Gram-negativen Erregern sollte die Tagesdosis 3
bis 4 g Cephazolin
betragen.
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Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cephazolin ist möglich. Bei
ernsten,
lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cephazolin pro Tag
notwendig sein.
Besondere Dosierungen:
-
Unkomplizierte Harnwegsinfektion
1 g Cephazolin alle 12 Stunden.
-
Perioperative Prophylaxe
1 g Cephazolin 30 bis 60 min vor dem Eingriff und 0,5 bis 1 g
Cephazolin alle 6 bis 8
Stunden während des postoperativen Tag