Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm
Infusion intravenös; Injektion intravenös
verlängert
1996-11-25
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEPHAZOLIN FRESENIUS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Cephazolin-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cephazolin Fresenius 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cephazolin Fresenius 1 g beachten? 3. Wie ist Cephazolin Fresenius 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cephazolin Fresenius 1 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST CEPHAZOLIN FRESENIUS 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cephazolin Fresenius 1 g ist ein Antibiotikum zur parenteralen Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die empfindlich gegen den Wirkstoff Cephazolin sind, der zu einer Antibiotika-Klasse, die „Cephalosporine“ genannt wird, gehört. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. Cephazolin Fresenius 1 g wird angewendet bei: Akuten und chronischen bakteriellen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cephazolin-empfindlichen Keimen wie - Infektionen der Atemwege, - Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, - Infektionen der Gallenwege Læs hele dokumentet
spcde-cephazolinfresenius1g-2022-09-ZARS.docx Seite 1 von 10 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cephazolin Fresenius 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoff: Cephazolin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1,048 g Cephazolin-Natrium (entsprechend 1,0 g Cephazolin). Jede Durchstechflasche enthält 2,1 mmol (48 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile. siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit Cephazolin-empfindlichen Keimen wie: - Infektionen der Atemwege, - Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und Weichteile, - Infektionen der Gallenwege, - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Sepsis, - Endokarditis, - perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cephazolin zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre _ Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit Gram-positiven Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cephazolin. Bei Infektionen mit Gram-negativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis 4 g Cephazolin betragen. spcde-cephazolinfresenius1g-2022-09-ZARS.docx Seite 2 von 10 Eine Anhebung der Tagesdosis auf 6 g Cephazolin ist möglich. Bei ernsten, lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cephazolin pro Tag notwendig sein. Besondere Dosierungen: - Unkomplizierte Harnwegsinfektion 1 g Cephazolin alle 12 Stunden. - Perioperative Prophylaxe 1 g Cephazolin 30 bis 60 min vor dem Eingriff und 0,5 bis 1 g Cephazolin alle 6 bis 8 Stunden während des postoperativen Tag Læs hele dokumentet