מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Dienogest
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
G03AA
Ethinyl estradiol, dienogest
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-08-24
0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELIMONE 0,03 MG/2 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE Ethinylestradiol/Dienogest LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Celimone und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celimone beachten? 3. Wie ist Celimone einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celimone aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELIMONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Celimone ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille"). • Jede der 21 Filmtabletten enthält eine geringe Menge der weiblichen Geschlechtshormone Ethinylestradiol und Dienogest. • "Pillen", die zwei Hormone enthalten, werden als "Kombinationspillen" bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON קרא את המסמך השלם
_ _ 1 AKTUELL FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CELIMONE ® 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält: Ethinylestradiol 0,03 mg Dienogest 2,0 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 27,97 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 26,57 mg Lactose, 1,65 mg Glucose und 23,69 mg Saccharose, siehe Abschnitt 4.4. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette, weiß 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Celimone zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Celimone mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung ANWENDUNG VON CELIMONE Während 21 aufeinander folgenden Tagen muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in _ _ 2 der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. BEGINN DER EINNAHME VON CELIMONE _ _ • Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten Monat) Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. • Wechsel von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum (KOK) Mit der Einnahme von Celimone so קרא את המסמך השלם