Celimone

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ethinylestradiol; Dienogest

Dostopno od:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

Koda artikla:

G03AA

INN (mednarodno ime):

Ethinyl estradiol, dienogest

Farmacevtska oblika:

überzogene Tablette

Sestava:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2001-08-24

Navodilo za uporabo

0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELIMONE

0,03 MG/2 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE
Ethinylestradiol/Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Celimone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celimone beachten?
3.
Wie ist Celimone einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celimone aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELIMONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Celimone ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
("Pille").
•
Jede der 21 Filmtabletten enthält eine geringe Menge der weiblichen
Geschlechtshormone
Ethinylestradiol und Dienogest.
•
"Pillen", die zwei Hormone enthalten, werden als "Kombinationspillen"
bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Lastnosti izdelka

_ _
1
AKTUELL
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CELIMONE
®
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält:
Ethinylestradiol 0,03 mg
Dienogest 2,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 27,97 mg Lactose-Monohydrat entsprechend 26,57
mg Lactose, 1,65 mg
Glucose und 23,69 mg Saccharose, siehe Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette, weiß
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Celimone zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
Celimone mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
ANWENDUNG VON CELIMONE
Während 21 aufeinander folgenden Tagen muss jeweils 1 Tablette
täglich eingenommen werden.
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen
werden. Mit der Einnahme
der Tabletten aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in
_ _
2
der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in
der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON CELIMONE
_ _
•
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen.
•
Wechsel von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum (KOK)
Mit der Einnahme von Celimone so