Celecoxib Viatris 200 mg Hartkapseln

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CELECOXIB

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

CELECOXIB

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2012-05-18

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB VIATRIS 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB VIATRIS 200 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Viatris
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Viatris beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Viatris gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR),
genauer gesagt zur Untergruppe der so genannten Cyclooxygenase-2
(COX-2)-Hemmer.
Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei Erkrankungen
wie rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis bildet der Körper
vermehrt solche Substanzen. Celecoxib
Viatris wirkt, indem es die Bildung dieser Prostaglandine reduziert
und so auch die Schmerzen und die
Entzündungen verringert.
Celecoxib Viatris wird zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei
RHEUMATOIDER ARTHRITIS
(chronisch verlaufende Entzündung mehrerer Gelenke),
OSTEOARTHRITIS
(entzündliche Gelenkerkrankung)
und
SPONDYLITIS ANKYLOSANS (MORBUS BECHTEREW)
bei Erwachsenen angewendet.
Es ist zu

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib Viatris 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Viatris 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose (jede Kapsel enthält 149,7 mg bzw. 49,8 mg
Lactose-Monohydrat; siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DAREEICHUNGSFRORM
Hartkapseln (Kapsel).
100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 100.
200 mg: Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit 7767
und 200.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Viatris wird angewendet bei Erwachsenen für die
symptomatische Linderung der Beschwerden
bei der Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und
Spondylitis ankylosans.
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu verschreiben,
muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Celecoxib Viatris sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzest möglichen Zeitraum
verabreicht werden, da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten
mit Osteoarthritis (siehe Abschnitte 4.3,
4.4, 4.8 und 5.1).
_Osteoarthritis_
Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich
oder aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann
eine erhöhte Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirksamkeit steigern. Falls sich nach
Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens zeigt, sollten andere
therapeutische Möglichkeiten in
Erwägung gezogen werden.
_Rheumatoi