Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CELECOXIB
Upjohn EESV
M01AH01
CELECOXIB
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELECOXIB VIATRIS 100 MG HARTKAPSELN CELECOXIB VIATRIS 200 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Celecoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celecoxib Viatris und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Viatris beachten? 3. Wie ist Celecoxib Viatris einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celecoxib Viatris aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELECOXIB VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celecoxib Viatris gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), genauer gesagt zur Untergruppe der so genannten Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder Osteoarthritis bildet der Körper vermehrt solche Substanzen. Celecoxib Viatris wirkt, indem es die Bildung dieser Prostaglandine reduziert und so auch die Schmerzen und die Entzündungen verringert. Celecoxib Viatris wird zur Linderung der Beschwerden und Symptome bei RHEUMATOIDER ARTHRITIS (chronisch verlaufende Entzündung mehrerer Gelenke), OSTEOARTHRITIS (entzündliche Gelenkerkrankung) und SPONDYLITIS ANKYLOSANS (MORBUS BECHTEREW) bei Erwachsenen angewendet. Es ist zu Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Celecoxib Viatris 100 mg Hartkapseln Celecoxib Viatris 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg bzw. 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose (jede Kapsel enthält 149,7 mg bzw. 49,8 mg Lactose-Monohydrat; siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DAREEICHUNGSFRORM Hartkapseln (Kapsel). 100 mg: Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit 7767 und 100. 200 mg: Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit 7767 und 200. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celecoxib Viatris wird angewendet bei Erwachsenen für die symptomatische Linderung der Beschwerden bei der Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Celecoxib Viatris sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko einer Celecoxib-Therapie mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit Osteoarthritis (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1). _Osteoarthritis_ Die übliche empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Einzeldosen. Bei einigen Patienten mit unzureichender Linderung der Symptome kann eine erhöhte Dosis von 200 mg zweimal täglich die Wirksamkeit steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des therapeutischen Nutzens zeigt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten in Erwägung gezogen werden. _Rheumatoi Przeczytaj cały dokument