מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
celecoxib
STADA Arzneimittel AG
M01AH01
celecoxib
100 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Celecoxib
Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 150 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 180 kapslar; Blister, 10 kapslar
Godkänd
2014-01-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CELECOXIB STADA 100 MG KAPSEL, HÅRD CELECOXIB STADA 200 MG KAPSEL, HÅRD celecoxib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Celecoxib Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Stada 3. Hur du tar Celecoxib Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celecoxib Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CELECOXIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Celecoxib Stada används hos vuxna för symtomlindring vid behandling av KRONISK LEDGÅNGSREUMATISM , ARTROS och PELVOSPONDYLIT (inflammation i ryggradens leder). Celecoxib Stada tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska medel (NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och inflammation och vid tillstånd som ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Stada verkar genom att minska produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och inflammationen. Du kan förvänta dig att läkemedlet börjar verka inom några timmar efter att du har tagit den första dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt. Celecoxib som finns i Celecoxib Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sj קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Celecoxib STADA 100 mg kapsel, hård Celecoxib STADA 200 mg kapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Celecoxib Stada 100 mg kapsel, hård Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib. Celecoxib Stada 200 mg kapsel, hård Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel Celecoxib Stada 100 mg innehåller 24,875 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje kapsel Celecoxib Stada 200 mg innehåller 49,75 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 100 mg: vita hårda gelatinkapslar med blått lock fylld med ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver. 200 mg: vita hårda gelatinkapslar med gult lock fylld med ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Celecoxib Stada är avsedd för vuxna för symptomlindring vid behandling av artros eller reumatoid artrit och pelvospondylit. Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos patienter med artros (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1). _Artros_ Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos kan också delas upp på två doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig symptomlindring kan en högre dos på 200 mg 2 gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas. 2 _Reumatoid artrit_ Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två doseringstillfällen. Vid beh קרא את המסמך השלם