Celecoxib STADA 100 mg Kapsel, hård

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

celecoxib

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

M01AH01

INN（国际名称）:

celecoxib

剂量:

100 mg

药物剂型:

Kapsel, hård

组成:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Celecoxib

產品總結:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 150 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 180 kapslar; Blister, 10 kapslar

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2014-01-09

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB STADA 100 MG KAPSEL, HÅRD
CELECOXIB STADA 200 MG KAPSEL, HÅRD
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Celecoxib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Stada
3.
Hur du tar Celecoxib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Stada används hos vuxna för symtomlindring vid behandling
av
KRONISK LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
(inflammation i ryggradens leder).
Celecoxib Stada tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida
anti-inflammatoriska medel (NSAID),
och mer bestämt till undergruppen hämmare av cyklooxygenas-2
(COX-2-hämmare). Din kropp producerar
prostaglandiner som kan orsaka smärta och inflammation och vid
tillstånd som ledgångsreumatism och artros
bildar din kropp mer av dem. Celecoxib Stada verkar genom att minska
produktionen av prostaglandiner och
minskar därmed smärtan och inflammationen.
Du kan förvänta dig att läkemedlet börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första dosen,
men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sj

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib STADA 100 mg kapsel, hård
Celecoxib STADA 200 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Celecoxib Stada 100 mg kapsel, hård
Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
Celecoxib Stada 200 mg kapsel, hård
Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel Celecoxib Stada 100 mg innehåller 24,875 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Varje kapsel Celecoxib Stada 200 mg innehåller 49,75 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
100 mg: vita hårda gelatinkapslar med blått lock fylld med ett vitt
eller nästan vitt kristallint pulver.
200 mg: vita hårda gelatinkapslar med gult lock fylld med ett vitt
eller nästan vitt kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celecoxib Stada är avsedd för vuxna för symptomlindring vid
behandling av artros eller reumatoid artrit och
pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros (se
avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos
kan också delas upp på två
doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig
symptomlindring kan en högre dos på 200 mg 2
gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter
två veckors behandling bör andra
behandlingsalternativ övervägas.
2
_Reumatoid artrit_
Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två
doseringstillfällen. Vid beh