Celebra 100 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Celekoksib

זמין מ:

Upjohn EESV

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

celecoxib

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Kapsel, hard

יחידות באריזה:

Blisterpakning 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2002-08-13

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CELEBRA 100 MG HARDE KAPSLER
CELEBRA 200 MG HARDE KAPSLER
CELEKOKSIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Celebra er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Celebra
3.
Hvordan du bruker Celebra
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Celebra
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Celebra er og hva det brukes mot
Celebra tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide
anti-inflammatoriske legemidler (NSAID),
og mer spesifikt til en undergruppe kjent som syklooksygenase-2
(COX-2)-hemmere. Kroppen produserer
prostaglandiner som kan forårsake smerte og betennelse. Ved
tilstander som revmatoid artritt og artrose
danner kroppen flere prostaglandiner. Celebra virker ved å redusere
dannelsen av disse prostaglandinene
og reduserer dermed smerte og betennelse.
Celebra brukes hos voksne for å lindre symptomer ved REVMATOID
ARTRITT, ARTROSE eller BECHTEREW (en
revmatisk ryggsykdom).
Du kan forvente at legemidlet ditt begynner å virke innen noen timer
etter å ha tatt første dose, men det
kan ta noen dager før du får full effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Celebra
Du har fått foreskrevet Celebra av legen din. Følgende informasjon
vil hjelpe deg til å få best effekt av
Celebra. Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege eller apotek.
Bruk ikke Celebra:
Fortell le

מאפייני מוצר

1
1
LEGEMIDLETS NAVN
Celebra 100 mg harde kapsler
Celebra 200 mg harde kapsler
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose (hver kapsel inneholder
henholdsvis 149,7 mg eller 49,8 mg
laktosemonohydrat, se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3 LEGEMIDDELFORM
Harde kapsler (kapsel).
Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100.
Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200.
4 KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Celebra er indisert for symptomlindring hos voksne ved behandling av
artrose, reumatoid artritt og
Bekhterevs sykdom.
Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)
hemmer skal bygge på en
vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal
kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose
benyttes. Pasientens behov for
symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig,
spesielt hos pasienter med artrose
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
_Artrose_
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt
på to doser. Hos noen pasienter,
med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg
to ganger daglig øke effekten.
Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre
behandlingsalternativer vurderes.
_ _
_ _
_Reumatoid artritt _
Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan,
dersom nødvendig, senere økes til
200 mg to ganger daglig. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt
etter to uker, skal andre
behandlingsalternativer vurderes.
_Bekhterevs sykdom _
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt
på to doser. Hos pasienter med
utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 400 mg en
gang daglig eller delt på to ganger
daglig ø