Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Celekoksib
Upjohn EESV
M01AH01
celecoxib
100 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2002-08-13
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CELEBRA 100 MG HARDE KAPSLER CELEBRA 200 MG HARDE KAPSLER CELEKOKSIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Celebra er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Celebra 3. Hvordan du bruker Celebra 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Celebra 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Celebra er og hva det brukes mot Celebra tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), og mer spesifikt til en undergruppe kjent som syklooksygenase-2 (COX-2)-hemmere. Kroppen produserer prostaglandiner som kan forårsake smerte og betennelse. Ved tilstander som revmatoid artritt og artrose danner kroppen flere prostaglandiner. Celebra virker ved å redusere dannelsen av disse prostaglandinene og reduserer dermed smerte og betennelse. Celebra brukes hos voksne for å lindre symptomer ved REVMATOID ARTRITT, ARTROSE eller BECHTEREW (en revmatisk ryggsykdom). Du kan forvente at legemidlet ditt begynner å virke innen noen timer etter å ha tatt første dose, men det kan ta noen dager før du får full effekt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Celebra Du har fått foreskrevet Celebra av legen din. Følgende informasjon vil hjelpe deg til å få best effekt av Celebra. Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege eller apotek. Bruk ikke Celebra: Fortell le Les hele dokumentet
1 1 LEGEMIDLETS NAVN Celebra 100 mg harde kapsler Celebra 200 mg harde kapsler 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib. Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose (hver kapsel inneholder henholdsvis 149,7 mg eller 49,8 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Harde kapsler (kapsel). Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100. Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Celebra er indisert for symptomlindring hos voksne ved behandling av artrose, reumatoid artritt og Bekhterevs sykdom. Beslutningen om å forskrive en selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2) hemmer skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandling skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Artrose_ Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser. Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes. _ _ _ _ _Reumatoid artritt _ Anbefalt startdose er 200 mg daglig fordelt på to doser. Dosen kan, dersom nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig. Dersom det ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes. _Bekhterevs sykdom _ Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser. Hos pasienter med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 400 mg en gang daglig eller delt på to ganger daglig ø Les hele dokumentet