CEFZIL POWDER FOR ORAL SUSPENSION-250 MG/ 5 ML Poudre pour suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Cefprozil

זמין מ:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

קוד ATC:

J01DC10

INN (שם בינלאומי):

CEFPROZIL

כמות:

250MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour suspension

הרכב:

Cefprozil 250MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

75/100ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127613004; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2017-09-14

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CEFZIL*
(CEFPROZIL)
COMPRIMÉS, 250 ET 500 MG
POUDRE POUR SUSPENSION ORALE, 125 MG/5 ML ET 250 MG/5 ML, UNE FOIS
RECONSTITUÉE
ANTIBIOTIQUE
Bristol-Myers Squibb Canada
Date de préparation:
Montréal, Canada
Le 29 mars 1995
Date de révision:
Numéro de contrôle: 156520
Le 14 août 2012
*
Usager autorisé de la marque déposée Bristol-Myers Squibb Canada
Inc.
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU PRODUIT
CEFZIL*
(CEFPROZIL)
Comprimés, 250 et 500 mg
Poudre pour suspension orale, 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
CEFZIL (cefprozil) est une céphalosporine semi-synthétique à large
spectre, destinée à l'administration par
voie orale. Il est doué d'une bonne activité
_in vitro_
contre une vaste gamme de bactéries Gram positif et
Gram négatif. L'effet bactéricide du cefprozil est le résultat de
l'inhibition de la synthèse de la paroi
cellulaire de la bactérie.
Pharmacocinétique
Le cefprozil est bien absorbé par suite de l'administration par voie
orale que le patient soit ou non à jeun.
Sa biodisponibilité après l'absorption par voie orale est d'environ
90 %. La pharmacocinétique du
cefprozil n'est pas altérée par les aliments ou un anti-acide pris
simultanément. On présente au tableau
suivant les concentrations plasmatiques moyennes du cefprozil, lorsque
l'agent est pris à jeun. Une
fraction de 60 % de la dose administrée se retrouve dans l'urine.
DOSE
CONCENTRATIONS PLASMATIQUES MOYENNES DE CEFPROZIL*
(ΜG/ML)
EXCRÉTION
URINAIRE APRÈS
8 HEURES
Pic
∼
1,5 h
4 h
8 h
250 mg
500 mg
1 g
6,1
10,5
18,3
1,7
3,2
8,4
0,2
0,4
1,0
60 %
62 %
54 %
*
Concentrations moyennes mesurées chez 12 volontaires jeunes en bonne
santé, de sexe masculin.
Au cours des quatre premières heures suivant l'administration du
médicament à des doses de 250 mg, de
3
500 mg et de 1 g, les concentrations moyennes retrouvées dans l'urine
ont été d'environ 170 μg/mL,
450 μg/mL et 600 μg/mL, respectivement.
La demi-vie plasmatique