Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Cefprozil
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
J01DC10
CEFPROZIL
250MG
Poudre pour suspension
Cefprozil 250MG
Orale
75/100ML
Prescription
SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127613004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-09-14
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CEFZIL* (CEFPROZIL) COMPRIMÉS, 250 ET 500 MG POUDRE POUR SUSPENSION ORALE, 125 MG/5 ML ET 250 MG/5 ML, UNE FOIS RECONSTITUÉE ANTIBIOTIQUE Bristol-Myers Squibb Canada Date de préparation: Montréal, Canada Le 29 mars 1995 Date de révision: Numéro de contrôle: 156520 Le 14 août 2012 * Usager autorisé de la marque déposée Bristol-Myers Squibb Canada Inc. 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT NOM DU PRODUIT CEFZIL* (CEFPROZIL) Comprimés, 250 et 500 mg Poudre pour suspension orale, 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Antibiotique ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE CEFZIL (cefprozil) est une céphalosporine semi-synthétique à large spectre, destinée à l'administration par voie orale. Il est doué d'une bonne activité _in vitro_ contre une vaste gamme de bactéries Gram positif et Gram négatif. L'effet bactéricide du cefprozil est le résultat de l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire de la bactérie. Pharmacocinétique Le cefprozil est bien absorbé par suite de l'administration par voie orale que le patient soit ou non à jeun. Sa biodisponibilité après l'absorption par voie orale est d'environ 90 %. La pharmacocinétique du cefprozil n'est pas altérée par les aliments ou un anti-acide pris simultanément. On présente au tableau suivant les concentrations plasmatiques moyennes du cefprozil, lorsque l'agent est pris à jeun. Une fraction de 60 % de la dose administrée se retrouve dans l'urine. DOSE CONCENTRATIONS PLASMATIQUES MOYENNES DE CEFPROZIL* (ΜG/ML) EXCRÉTION URINAIRE APRÈS 8 HEURES Pic ∼ 1,5 h 4 h 8 h 250 mg 500 mg 1 g 6,1 10,5 18,3 1,7 3,2 8,4 0,2 0,4 1,0 60 % 62 % 54 % * Concentrations moyennes mesurées chez 12 volontaires jeunes en bonne santé, de sexe masculin. Au cours des quatre premières heures suivant l'administration du médicament à des doses de 250 mg, de 3 500 mg et de 1 g, les concentrations moyennes retrouvées dans l'urine ont été d'environ 170 μg/mL, 450 μg/mL et 600 μg/mL, respectivement. La demi-vie plasmatique Lue koko asiakirja