מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефтриаксон
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DD04
ceftriakson
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH
JKL: 0321997
OBNOVA
2022-04-07
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK CEFTRIAXON-MIP ® , 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAXON-MIP ® , 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAKSON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ceftriaxon-MIP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ceftriaxon-MIP 3. Kako se primenjuje lek Ceftriaxon-MIP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ceftriaxon-MIP 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK CEFTRIAXON-MIP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ceftriaxon-MIP sadrži aktivnu supstancu ceftriakson-natrijum koja je antibiotik iz grupe cefalosporina, III generacije, i koja se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Lek Ceftriaxon-MIP se koristi za lečenje infekcija: - mozga (meningitis) - pluća - srednjeg uha - trbuha i trbušne maramice (peritonitis) - mokraćnog sistema i bubrega - kostiju i zglobova - kože i mekih tkiva - krvi - srca Može se primenjivati: - za lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis) - za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca (neutropenija) i povišenu telesnu temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom - za lečenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom - za lečenje lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod odraslih i dece uključujući nov קרא את המסמך השלם
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ceftriaxon-MIP ® , 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju Ceftriaxon-MIP ® , 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ceftriaxon-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 g:_ Jedna bočica sadrži: 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson-natrijuma 1,193 g). Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 83 mg natrijuma, što odgovara 3,6 mmol. _Ceftriaxon-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 2 g:_ Jedna bočica sadrži: 2 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson-natrijuma 2,386 g). Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 166 mg natrijuma, što odgovara 7,2 mmol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Skoro beo ili žućkast kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad rođenu u terminu (od rođenja): - Bakterijski meningitis - Vanbolnički stečena pneumonija - Bolnička pneumonija - Akutni _otitis media_ - Intraabdominalne infekcije - Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis) - Infekcije kostiju i zglobova - Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - Gonoreja - Sifilis - Bakterijski endokarditis. Ceftriakson se može koristiti: - u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih. - u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i dece uključujući novorođenčad od 15. dana života, - za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta, - kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije, - kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija. 2 od 17 Ceftriakson treba primeniti u kombinaciji sa drugim antibakterijs קרא את המסמך השלם