Ceftriaxon-MIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цефтриаксон

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

ceftriakson

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 0321997

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-07

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
CEFTRIAXON-MIP
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAXON-MIP
®
, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko
Vam se javi bilo
koje neželjeno
dejstvo,
obratite se
Vašem lekaru, farmaceutu
ili
medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ceftriaxon-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ceftriaxon-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Ceftriaxon-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ceftriaxon-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK CEFTRIAXON-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Ceftriaxon-MIP
sadrži
aktivnu
supstancu
ceftriakson-natrijum
koja
je
antibiotik
iz
grupe
cefalosporina, III generacije,
i koja se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje
tako
što uništava bakterije koje izazivaju infekcije.
Lek Ceftriaxon-MIP se koristi za lečenje infekcija:
-
mozga (meningitis)
-
pluća
-
srednjeg uha
-
trbuha i trbušne maramice (peritonitis)
-
mokraćnog sistema i bubrega
-
kostiju i zglobova
-
kože i mekih tkiva
-
krvi
-
srca
Može se primenjivati:
-
za lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
-
za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu telesnu
temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom
-
za lečenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom
-
za lečenje
lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod
odraslih i
dece uključujući
nov

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ceftriaxon-MIP
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Ceftriaxon-MIP
®
, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ceftriaxon-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1 g:_
Jedna bočica sadrži: 1 g ceftriaksona (u obliku
ceftriakson-natrijuma 1,193 g).
Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 83 mg natrijuma, što
odgovara 3,6 mmol.
_Ceftriaxon-MIP, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 2 g:_
Jedna bočica sadrži: 2 g ceftriaksona (u obliku
ceftriakson-natrijuma 2,386 g).
Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 166 mg natrijuma, što
odgovara 7,2 mmol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Skoro beo ili žućkast kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad
rođenu u terminu (od rođenja):
-
Bakterijski meningitis
-
Vanbolnički stečena pneumonija
-
Bolnička pneumonija
-
Akutni _otitis media_
-
Intraabdominalne infekcije
-
Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-
Gonoreja
-
Sifilis
-
Bakterijski endokarditis.
Ceftriakson se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih.
-
u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i dece uključujući novorođenčad od 15. dana života,
-
za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta,
-
kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za
koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije,
-
kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
2 od 17
Ceftriakson treba primeniti
u kombinaciji sa drugim antibakterijs