מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefepime
Hospira UK Ltd.
J01DE01
cefepime
TT
Kiszerelések: 1 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 04 - I - TT - igen; 5 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 05 - I - TT - igen; 10 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 06 - I - TT - igen
Generikus
2014-02-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CEFEPIME HOSPIRA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ CEFEPIME HOSPIRA 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ cefepim MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cefepime Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cefepime Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cefepime Hospira-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cefepime Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFEPIME HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cefepime Hospira por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban: Cefepime Hospira) a cefepim hatóanyagot tartalmazza (cefepim-dihidroklorid-monihidrát formájában). A cefepim a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik, amelyek elpusztítják a baktériumokat. A cefepimet akkor alkalmazzák, ha a fertőzést ismerten vagy nagy valószínűséggel cefepimre érzékeny baktérium okozza. Az alábbi fertőzések kezelésére szolgál: Mellkasi fertőzések, pl. tüdőgyulladás A nemi szervek (felnőttek esetében), a húgyutak és a vesék fertőzései Bőrfertőzések Hasüregi fertőzések A véráram baktériumok okozta fertőzései (bakterémia) Az agyvelő é קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Cefepime Hospira 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefepime Hospira 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g cefepimet tartalmaz, cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában injekciós üvegenként. 2 g cefepimet tartalmaz, cefepim-dihidroklorid-monohidrát formájában injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér vagy halványsárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cefepime Hospira cefepimre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére javallott (lásd 5.1 pont), különösen az alábbi esetekben: Nosocomialis és közösségben szerzett pneumonia, Húgyúti fertőzések szövődményes és szövődménymentes esetei, beleértve a pyelonephritist is, Bőr- és lágyrész-fertőzések, Intraabdominalis fertőzések, beleértve a peritonitist és az epeutak fertőzéseit is, olyan antibiotikummal kombinálva, amelyek megfelelő hatást biztosítanak az anaerob baktériumok ellen, Felnőttek nőgyógyászati fertőzéseinek kezelése, olyan antibiotikummal kombinálva, amelyek megfelelő hatást biztosítanak az anaerob baktériumok ellen, Bakteriális meningitis csecsemőknél és gyermekeknél, A fentiekben felsorolt fertőzések bármelyikével igazoltan vagy feltételezhetően együtt jelentkező bacteraemiában szenvedő betegek kezelése. Empirikus terápiaként alkalmazható: Lázas neutropenia empirikus kezelése. A cefepim antibiotikus monoterápiaként nem alkalmazható lázas neutropenia empirikus kezelésére. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Cefepime Hospira intravénásan vagy intramuscularisan adható. A feloldást követően az oldat világossárga vagy borostyánszínű. OGYI/20639/2015 OGYI/20640/2015 2 Adagolás A cefepi קרא את המסמך השלם