CEFEPIME HOSPIRA 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

cefepime

Tersedia dari:

Hospira UK Ltd.

Kode ATC:

J01DE01

INN (Nama Internasional):

cefepime

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 04 - I - TT - igen; 5 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 05 - I - TT - igen; 10 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-22627 / 06 - I - TT - igen

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2014-02-24

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFEPIME HOSPIRA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
CEFEPIME HOSPIRA 2 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefepim
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefepime Hospira és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefepime Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefepime Hospira-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefepime Hospira-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFEPIME HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cefepime Hospira por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban: Cefepime Hospira) a
cefepim hatóanyagot tartalmazza (cefepim-dihidroklorid-monihidrát
formájában). A cefepim a
cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik,
amelyek elpusztítják a baktériumokat.
A cefepimet akkor alkalmazzák, ha a fertőzést ismerten vagy nagy
valószínűséggel cefepimre
érzékeny baktérium okozza. Az alábbi fertőzések kezelésére
szolgál:

Mellkasi fertőzések, pl. tüdőgyulladás

A nemi szervek (felnőttek esetében), a húgyutak és a vesék
fertőzései

Bőrfertőzések

Hasüregi fertőzések

A véráram baktériumok okozta fertőzései (bakterémia)

Az agyvelő é

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefepime Hospira 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Cefepime Hospira 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefepimet tartalmaz, cefepim-dihidroklorid-monohidrát
formájában injekciós üvegenként.
2 g cefepimet tartalmaz, cefepim-dihidroklorid-monohidrát
formájában injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefepime Hospira cefepimre érzékeny baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére javallott
(lásd 5.1 pont), különösen az alábbi esetekben:

Nosocomialis és közösségben szerzett pneumonia,

Húgyúti fertőzések szövődményes és szövődménymentes esetei,
beleértve a pyelonephritist is,

Bőr- és lágyrész-fertőzések,

Intraabdominalis fertőzések, beleértve a peritonitist és az
epeutak fertőzéseit is, olyan
antibiotikummal kombinálva, amelyek megfelelő hatást biztosítanak
az anaerob baktériumok
ellen,

Felnőttek nőgyógyászati fertőzéseinek kezelése, olyan
antibiotikummal kombinálva, amelyek
megfelelő hatást biztosítanak az anaerob baktériumok ellen,

Bakteriális meningitis csecsemőknél és gyermekeknél,

A fentiekben felsorolt fertőzések bármelyikével igazoltan vagy
feltételezhetően együtt
jelentkező bacteraemiában szenvedő betegek kezelése.
Empirikus terápiaként alkalmazható:

Lázas neutropenia empirikus kezelése. A cefepim antibiotikus
monoterápiaként nem
alkalmazható lázas neutropenia empirikus kezelésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Cefepime Hospira intravénásan vagy intramuscularisan adható.
A feloldást követően az oldat világossárga vagy
borostyánszínű.
OGYI/20639/2015
OGYI/20640/2015
2
Adagolás
A cefepi