מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftiofurhydrochlorid
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QJ01DD90
Ceftiofur hydrochloride
Injektionssuspension
Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein
erloschen
2012-05-29
GEBRAUCHSINFORMATION CEFENIL RTU 50 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE UND RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: (EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Vereinigtes Königreich (EU) Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefenil RTU, 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder Ceftiofur (als Hydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50 mg/ml Eine weiße bis gelblich gefärbte ölige Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind. Bei Schweinen: Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen hervorgerufen durch _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Streptococcus suis_. Bei Rindern: Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen hervorgerufen durch _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni_. Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule) hervorgerufen durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Porphyromonas _ _asaccharolytica(vorher Bacteroides melaninogenicus)_ Für die Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_ (vorher _Arcanobacterium pyogenes)_ und _Fusobacterium _ _necrophorum_, innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen beta-Laktamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Ni קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cefenil RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF(E): Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Eine weiße bis gelblich gefärbte ölige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Schwein und Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind: _Bei Schweinen:_ Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ und _Streptococcus suis_. _Bei Rindern:_ Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus_ _somni_. Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium, Klauenfäule), hervorgerufen durch _Fusobacterium _ _necrophorum_ und _Porphyromonas asaccharolytica _(vorher _Bacteroides melaninogenicus)_. Für die Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis, verursacht durch _Trueperella pyogenes_ (vorher _Arcanobacterium pyogenes)_ und _Fusobacterium necrophorum_, innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen Antibiotikum versagt hat. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen β-Laktamantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht intravenös injizieren. Nicht anwenden bei Geflügel (einschließlich Eiern), da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. Nicht anwenden in Fällen, wo eine Resistenz gegenüber Ceftiofur, ande קרא את המסמך השלם