Cefenil RTU

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ceftiofurhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

এটিসি কোড:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionssuspension

রচনা:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden

প্রশাসন রুট:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Schwein

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2012-05-29

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION
CEFENIL RTU 50 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE UND
RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
(EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK) Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil RTU, 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50 mg/ml
Eine weiße bis gelblich gefärbte ölige Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind.
Bei Schweinen:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen hervorgerufen
durch
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Streptococcus suis_.
Bei Rindern:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen hervorgerufen
durch
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus
somni_.
Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule)
hervorgerufen durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Porphyromonas _
_asaccharolytica(vorher Bacteroides melaninogenicus)_
Für die Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis,
verursacht durch
_Trueperella pyogenes_ (vorher _Arcanobacterium pyogenes)_ und
_Fusobacterium _
_necrophorum_, innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben. Die
Indikation ist auf
Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum versagt
hat.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff, anderen beta-Laktamantibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Ni

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefenil RTU 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Eine weiße bis gelblich gefärbte ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein und Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
_Bei Schweinen:_
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen
durch
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
und
_Streptococcus suis_.
_Bei Rindern:_
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen
durch _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_
und _Histophilus_
_somni_.
Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule),
hervorgerufen
durch
_Fusobacterium _
_necrophorum_
und
_Porphyromonas asaccharolytica _(vorher _Bacteroides
melaninogenicus)_.
Für die Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis,
verursacht durch _Trueperella pyogenes_ (vorher _Arcanobacterium
pyogenes)_
und _Fusobacterium necrophorum_, innerhalb von 10 Tagen nach dem
Abkalben. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung
mit einem anderen Antibiotikum versagt hat.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff, anderen β-Laktamantibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht intravenös injizieren.
Nicht anwenden bei Geflügel (einschließlich Eiern), da die Gefahr
der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
Nicht anwenden in Fällen, wo eine Resistenz gegenüber Ceftiofur,
ande