Cefabactin 500 mg tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Celafexinemonohydraat 525 mg - Eq. Cefalexine 500 mg

זמין מ:

Le Vet. (Beheer)

קוד ATC:

QJ01DB01

INN (שם בינלאומי):

Cefalexin Monohydrate

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

Celafexinemonohydraat 525 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

קבוצה תרפויטית:

hond

איזור תרפויטי:

Cefalexin

leaflet_short:

CTI-code: 501031-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508413 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508421 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2016-09-07

עלון מידע

Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 500 MG
BIJSLUITER
Cefabactin 500 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 500 mg tabletten voor honden
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
500 mg
Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van :
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 500 MG
Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld werden met
producten met cefalexine. Net
als bij andere antibiotica kan diarree optreden. In geval van
terugkerend braken en/of diarree dient de
behandeling te worden stopgezet en het advies van de behandelend
dierenarts ingewonnen te worden.
Lethargie kan in zeer zeldzame gevallen optreden.
Overgevoeligheid kan in zeldzame gevallen optreden. In geval van
overgevoeligheidsreacties dient

מאפייני מוצר

SKP – NL Versie
CEFABACTIN 500 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 500 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
500 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of één van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – NL Versie
CEFABACTIN 500 MG
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en
gevoeligheidstesten aanbevolen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
epidemiologische informatie over de gevoeligheid van d