Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celafexinemonohydraat 525 mg - Eq. Cefalexine 500 mg
Le Vet. (Beheer)
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
500 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat 525 mg
Oraal gebruik
hond
Cefalexin
CTI-code: 501031-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508413 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508421 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501031-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-07
Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 500 MG BIJSLUITER Cefabactin 500 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 500 mg tabletten voor honden cefalexine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 500 mg Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van : - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 500 MG Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld werden met producten met cefalexine. Net als bij andere antibiotica kan diarree optreden. In geval van terugkerend braken en/of diarree dient de behandeling te worden stopgezet en het advies van de behandelend dierenarts ingewonnen te worden. Lethargie kan in zeer zeldzame gevallen optreden. Overgevoeligheid kan in zeldzame gevallen optreden. In geval van overgevoeligheidsreacties dient Lugege kogu dokumenti
SKP – NL Versie CEFABACTIN 500 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 500 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 500 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL Versie CEFABACTIN 500 MG Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van d Lugege kogu dokumenti