Catosal

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

butafosfan, cijanokobalamin

זמין מ:

MARLO FARMA DOO

קוד ATC:

QA12CX91

INN (שם בינלאומי):

butafosfan, cijanokobalamin

כמות:

100mg/mL+50mcg/mL

טופס פרצבטיות:

rastvor za injekciju

יחידות באריזה:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+50mcg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x100mL

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2018-04-11

עלון מידע

Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o.
Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
CATOSAL
®
butafosfan, cijanokobalamin (100 mg/mL + 50 µg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, mačke i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SADRŽAJ AKTIVNIH SUPSTANCI:
1 ml rastvora za injekciju sadrži 100.0 mg butafosfana i 0.050 mg
cijanokobalamina
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol, natrijum-hidroksid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom
i deficitom vitamina B12:

poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja
ili bolesti

prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja

kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg
terapijom

stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na
neku od pomoćnih supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke, psi
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE: Primenjuje se s.c., i.m. ili i.v., a kod goveda i.v.
ili i.m.
DOZIRANJ

מאפייני מוצר

Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Catosal
®
butafosfan, cijanokobalamin (100 mg/mL + 50 µg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, mačke i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju Catosal
®
sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Butafosfan
100.00 mg
Vitamin B
12
0.050 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hidroksid
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, mačke i psi
4.2.
INDIKACIJE Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih
hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12:

poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja
ili bolesti

prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja

kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg
terapijom

stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na
neku od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja:
323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA:
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJE
Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja. Treba s