País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
butafosfan, cijanokobalamin
MARLO FARMA DOO
QA12CX91
butafosfan, cijanokobalamin
100mg/mL+50mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL+50mcg/mL; bočica od tamnog stakla, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
OBNOVA
2018-04-11
Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Bayer d.o.o. Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka 2. IME LEKA CATOSAL ® butafosfan, cijanokobalamin (100 mg/mL + 50 µg/mL) rastvor za injekciju za goveda, mačke i pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SADRŽAJ AKTIVNIH SUPSTANCI: 1 ml rastvora za injekciju sadrži 100.0 mg butafosfana i 0.050 mg cijanokobalamina POMOĆNE SUPSTANCE: n-butanol, natrijum-hidroksid, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12: poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 3 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, mačke, psi 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE: Primenjuje se s.c., i.m. ili i.v., a kod goveda i.v. ili i.m. DOZIRANJ Llegiu el document complet
Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH Adresa: PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA Catosal ® butafosfan, cijanokobalamin (100 mg/mL + 50 µg/mL) rastvor za injekciju za goveda, mačke i pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju Catosal ® sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Butafosfan 100.00 mg Vitamin B 12 0.050 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-hidroksid 0.05 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, mačke i psi 4.2. INDIKACIJE Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12: poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci. Broj rešenja: 323-01-00403-17-001 od 11.04.2018. godine za lek CATOSAL ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML + 50 ΜG/ML, 1 X 100 ML 3 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA: POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJE Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Nema posebnih upozorenja. Treba s Llegiu el document complet