Cathejell L

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas

זמין מ:

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H

קוד ATC:

N01BB02;G04BX

INN (שם בינלאומי):

Lidocaine hydrochloride/Chlorhexidine dihydrochloride

כמות:

20 mg/0,5 mg/g

טופס פרצבטיות:

šlaplės gelis

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti į šlaplę

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Lidocaine;Other urologicals

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

1999-03-05

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CATHEJELL L 20/ 0,5 MG/G ŠLAPLĖS GELIS
Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cathejell L ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cathejell L
3.
Kaip vartoti Cathejell L
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cathejell L
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CATHEJELL L IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cathejell L sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos lidokaino
hidrochloridas (vietinis amidų grupės
anestetikas) ir chlorheksidino dihidrochloridas (antimikrobinis
vaistas).
Cathejell L vartojamas vietiniam skausmo, sukelto kateterio ar kitokio
instrumento, pvz., cistoskopo,
įvedimo į šlaplę ar manipuliacijos juo metu, malšimui ir su šia
manipuliacija susijusios infekcijos
profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CATHEJELL L
CATHEJELL L VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija lidokainui, bet kuriam amidų grupės vietiniam
anestetikui ar chlorheksidinui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
vaikams iki 2 metų amžiaus;
-
jeigu Jums gydytojas yra pasakęs, kad sergate bulbokaveroziniu
refliuksu;
-
jeigu Jums gydytojas yra pasakęs, kad sergate sunkiu širdies
nepakankamumu, ryški bradikardija
(širdies ritmo sulėtėjimu), atrioventrikulinė blokada, arba Jums
nustatė kardiogeninį ar hipovoleminį
šoką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasi

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cathejell L 20/0,5 mg/g šlaplės gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename švirkšte (12,5 g gelio) yra 250 mg lidokaino hidrochlorido
ir 6,25 mg chlorheksidino
dihidrochlorido.
1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 0,5 mg chlorheksidino
dihidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Šlaplės gelis.
Gelis yra skaidrus, bespalvis, tirpstantis vandenyje
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinis skausmo, sukelto kateterio ar kitokio instrumento, pvz.,
cistoskopo, įvedimo į šlaplę ar
manipuliacijos juo metu, malšinimas ir su šia manipuliacija
susijusios infekcijos profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydytojas arba kitas patyręs medicinos darbuotojas į šlaplę turi
lėtai instiliuoti gelio. Patyręs
gydytojas turi nuspręsti, kiek vaistinio preparato reikia instiliuoti
kiekvienam pacientui.
Dozavimas
_Suaugusiems vyrams_. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 12,5 ml
gelio, į šlaplę jo instiliuojama
10 g. Reikalingas kiekis priklauso nuo šlaplės anatomijos. Šlaplei
užpildyti pakanka vienos vienadozės
talpyklės turinio, reikia vengti instiliuoti daugiau kaip vieną
vienadozę talpyklę. Užpildžius šlaplę
anestezuojantis poveikis prasideda po 5-10 minučių ir tęsiasi apie
20-30 minučių.
_Moterims, vaikams (2-11 metų amžiaus) ir paaugliams (jaunesniems
nei 18 metų). _Cathejell L
vartojimas nėra pakankamai gerai įvertintas, todėl dėl jo
vartojimo turi nuspręsti gydytojas. Šioms
pacientų grupėms specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, bet
įprastai instiliuojamo gelio kiekis turi
atitikti anatominė šlaplės būklę.
Vartojant vaikams daugiau lidokaino gali patekti į sisteminę
kraujotaką, todėl reikia imtis atitinkamų
atsargumo priemonių. Apskritai, didžiausios rekomenduojamos 2,9
mg/kg lidokaino hidrochlorido
dozės vaikams nuo 2 iki 11 metų viršyti negalima.
Jaunesniems nei 2 metų vaikams