Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H
N01BB02;G04BX
Lidocaine hydrochloride/Chlorhexidine dihydrochloride
20 mg/0,5 mg/g
šlaplės gelis
vartoti į šlaplę
Receptinis
Lidocaine;Other urologicals
Perregistruotas
1999-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CATHEJELL L 20/ 0,5 MG/G ŠLAPLĖS GELIS Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cathejell L ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cathejell L 3. Kaip vartoti Cathejell L 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cathejell L 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CATHEJELL L IR KAM JIS VARTOJAMAS Cathejell L sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos lidokaino hidrochloridas (vietinis amidų grupės anestetikas) ir chlorheksidino dihidrochloridas (antimikrobinis vaistas). Cathejell L vartojamas vietiniam skausmo, sukelto kateterio ar kitokio instrumento, pvz., cistoskopo, įvedimo į šlaplę ar manipuliacijos juo metu, malšimui ir su šia manipuliacija susijusios infekcijos profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CATHEJELL L CATHEJELL L VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija lidokainui, bet kuriam amidų grupės vietiniam anestetikui ar chlorheksidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - vaikams iki 2 metų amžiaus; - jeigu Jums gydytojas yra pasakęs, kad sergate bulbokaveroziniu refliuksu; - jeigu Jums gydytojas yra pasakęs, kad sergate sunkiu širdies nepakankamumu, ryški bradikardija (širdies ritmo sulėtėjimu), atrioventrikulinė blokada, arba Jums nustatė kardiogeninį ar hipovoleminį šoką. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cathejell L 20/0,5 mg/g šlaplės gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename švirkšte (12,5 g gelio) yra 250 mg lidokaino hidrochlorido ir 6,25 mg chlorheksidino dihidrochlorido. 1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 0,5 mg chlorheksidino dihidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Šlaplės gelis. Gelis yra skaidrus, bespalvis, tirpstantis vandenyje 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vietinis skausmo, sukelto kateterio ar kitokio instrumento, pvz., cistoskopo, įvedimo į šlaplę ar manipuliacijos juo metu, malšinimas ir su šia manipuliacija susijusios infekcijos profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydytojas arba kitas patyręs medicinos darbuotojas į šlaplę turi lėtai instiliuoti gelio. Patyręs gydytojas turi nuspręsti, kiek vaistinio preparato reikia instiliuoti kiekvienam pacientui. Dozavimas _Suaugusiems vyrams_. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 12,5 ml gelio, į šlaplę jo instiliuojama 10 g. Reikalingas kiekis priklauso nuo šlaplės anatomijos. Šlaplei užpildyti pakanka vienos vienadozės talpyklės turinio, reikia vengti instiliuoti daugiau kaip vieną vienadozę talpyklę. Užpildžius šlaplę anestezuojantis poveikis prasideda po 5-10 minučių ir tęsiasi apie 20-30 minučių. _Moterims, vaikams (2-11 metų amžiaus) ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų). _Cathejell L vartojimas nėra pakankamai gerai įvertintas, todėl dėl jo vartojimo turi nuspręsti gydytojas. Šioms pacientų grupėms specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, bet įprastai instiliuojamo gelio kiekis turi atitikti anatominė šlaplės būklę. Vartojant vaikams daugiau lidokaino gali patekti į sisteminę kraujotaką, todėl reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių. Apskritai, didžiausios rekomenduojamos 2,9 mg/kg lidokaino hidrochlorido dozės vaikams nuo 2 iki 11 metų viršyti negalima. Jaunesniems nei 2 metų vaikams Perskaitykite visą dokumentą