Catapresan 0.15 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Clonidina

זמין מ:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

קוד ATC:

C02AC01

INN (שם בינלאומי):

Clonidine

כמות:

0.15 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Clonidina, cloridrato 0.15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 20 unidade(s)

סיווג:

3.4.4.3 - Agonistas alfa 2 centrais

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

clonidine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 9200618 CNPEM: 50067397 CHNM: 10044380 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1968-08-08

עלון מידע

APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Catapresan 0,15 mg, comprimido
Cloridrato de clonidina
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamentopois contém
informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com i o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Catapresan e para que é utilizado
2. O que precisa desaber antes de tomar Catapresan
3. Como tomar Catapresan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Catapresan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CATAPRESAN E PARA QUE É UTILIZADO
Catapresan atua primariamente no sistema nervoso central, resultando
na redução da
atividade simpática e na diminuição da resistência vascular
periférica, da resistência
vascular renal, da frequência cardíaca e da pressão arterial. O
débito vascular renal e a
taxa de filtração glomerular permanecem inalterados. Não há
interferência com os
reflexos posturais normais e, consequentemente, os sintomas de
ortostatismo são
ligeiros e pouco frequentes.
Na terapêutica a longo prazo, o débito cardíaco tende a regressar
aos valores normais,
enquanto que a resistência periférica permanece diminuída.
Registou-se uma
diminuição na frequência do pulso na maioria dos doentes a quem foi
administrada
clonidina, mas o fármaco não altera a resposta hemodinâmica normal
ao exercício.
Indicações
Catapresan está indicado no tratamento da hipertensão arterial.
Catapresan pode ser
administrado isoladamente ou em simultâneo com outros agentes
anti-hipertensores.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE

מאפייני מוצר

APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Catapresan 0,15 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,150 mg de cloridrato de clonidina.
Excipiente:
- Cada comprimido contém: 36,05 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Catapresan está indicado no tratamento da hipertensão arterial.
Catapresan pode ser
administrado isoladamente ou em simultâneo com outros agentes
anti-hipertensores.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento da hipertensão requer um controlo médico regular.
A dose a administrar deverá ser ajustada de acordo com a resposta
individual da pressão
arterial do doente, nomeadamente nos idosos. Não existem dados
disponíveis sobre a
administração a crianças ou doentes a fazer diálise peritoneal.
Na maioria dos casos, é suficiente 0,075 mg a 0,150 mg, duas vezes
por dia, como dose
diária inicial nas formas ligeiras a moderadas de hipertensão
arterial.
Após um período de 2-4 semanas, se necessário, a dose pode ser
aumentada até que a
resposta pretendida seja alcançada.
APROVADO EM
13-08-2020
INFARMED
Geralmente, doses diárias superiores a 0,6 mg não originam descidas
adicionais da
pressão arterial.
Na hipertensão arterial grave, poderá ser necessário aumentar a
dose individual até 0,3
mg. Esta poderá ser repetida até 3 vezes por dia (0,9 mg) .
Insuficiência Renal:
A dose deverá ser ajustada:
- de acordo com a resposta antihipertensiva individual, que poderá
ser muito variável
em doentes com insuficiência renal;
- de acordo com o grau de compromisso renal.
É necessário uma monitorização cuidadosa. Uma vez que apenas uma
quantidade
mínima de clonidina é removida durante a hemodiálise, não é
necessário administrar
clonidina suplementar a seguir à diálise.
4.3 Contraindicações
Catapresan não deverá ser administrado a doentes