Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clonidina
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
C02AC01
Clonidine
0.15 mg
Comprimido
Clonidina, cloridrato 0.15 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.4.3 - Agonistas alfa 2 centrais
MSRM
N/A
clonidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9200618 CNPEM: 50067397 CHNM: 10044380 Não Comercializado
Autorizado
1968-08-08
APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Catapresan 0,15 mg, comprimido Cloridrato de clonidina Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamentopois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com i o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Catapresan e para que é utilizado 2. O que precisa desaber antes de tomar Catapresan 3. Como tomar Catapresan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Catapresan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CATAPRESAN E PARA QUE É UTILIZADO Catapresan atua primariamente no sistema nervoso central, resultando na redução da atividade simpática e na diminuição da resistência vascular periférica, da resistência vascular renal, da frequência cardíaca e da pressão arterial. O débito vascular renal e a taxa de filtração glomerular permanecem inalterados. Não há interferência com os reflexos posturais normais e, consequentemente, os sintomas de ortostatismo são ligeiros e pouco frequentes. Na terapêutica a longo prazo, o débito cardíaco tende a regressar aos valores normais, enquanto que a resistência periférica permanece diminuída. Registou-se uma diminuição na frequência do pulso na maioria dos doentes a quem foi administrada clonidina, mas o fármaco não altera a resposta hemodinâmica normal ao exercício. Indicações Catapresan está indicado no tratamento da hipertensão arterial. Catapresan pode ser administrado isoladamente ou em simultâneo com outros agentes anti-hipertensores. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Catapresan 0,15 mg, comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,150 mg de cloridrato de clonidina. Excipiente: - Cada comprimido contém: 36,05 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Catapresan está indicado no tratamento da hipertensão arterial. Catapresan pode ser administrado isoladamente ou em simultâneo com outros agentes anti-hipertensores. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento da hipertensão requer um controlo médico regular. A dose a administrar deverá ser ajustada de acordo com a resposta individual da pressão arterial do doente, nomeadamente nos idosos. Não existem dados disponíveis sobre a administração a crianças ou doentes a fazer diálise peritoneal. Na maioria dos casos, é suficiente 0,075 mg a 0,150 mg, duas vezes por dia, como dose diária inicial nas formas ligeiras a moderadas de hipertensão arterial. Após um período de 2-4 semanas, se necessário, a dose pode ser aumentada até que a resposta pretendida seja alcançada. APROVADO EM 13-08-2020 INFARMED Geralmente, doses diárias superiores a 0,6 mg não originam descidas adicionais da pressão arterial. Na hipertensão arterial grave, poderá ser necessário aumentar a dose individual até 0,3 mg. Esta poderá ser repetida até 3 vezes por dia (0,9 mg) . Insuficiência Renal: A dose deverá ser ajustada: - de acordo com a resposta antihipertensiva individual, que poderá ser muito variável em doentes com insuficiência renal; - de acordo com o grau de compromisso renal. É necessário uma monitorização cuidadosa. Uma vez que apenas uma quantidade mínima de clonidina é removida durante a hemodiálise, não é necessário administrar clonidina suplementar a seguir à diálise. 4.3 Contraindicações Catapresan não deverá ser administrado a doentes Lugege kogu dokumenti