Catalip 267 Micronizado 267 mg Cápsula

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Fenofibrato

זמין מ:

BGP Products, Unipessoal Lda.

קוד ATC:

C10AB05

INN (שם בינלאומי):

Fenofibrate

כמות:

267 mg

טופס פרצבטיות:

Cápsula

הרכב:

Fenofibrato 267 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

3.7 - Antidislipidémicos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

fenofibrate

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 3268182 CNPEM: 50026992 CHNM: 10038273 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2000-08-31

עלון מידע

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsulas
Fenofibrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Catalip 267 Micronizado e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip 267 Micronizado
3. Como tomar Catalip 267 Micronizado
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Catalip 267 Micronizado
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Catalip 267 Micronizado e para que é utilizado
Catalip 267 Micronizado pertence a um grupo de medicamentos
habitualmente
conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para
diminuir o nível
de gorduras (lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas
por
triglicéridos.
Catalip 267 Micronizado é utilizado, juntamente com uma dieta baixa
em gorduras
ou outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de
peso, para
diminuir os níveis de gordura no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip 267 Micronizado
Não tome Catalip 267 Micronizado
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenofibrato ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica
(fotoalergia) ou lesão na
pele durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento
com ação
anti-inflamatória)
- Se tem problemas graves no fígado ou vesícula biliar
- Se tem

מאפייני מוצר

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 267 mg de fenofibrato micronizado.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 134,9 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Cápsula de gelatina opaca, com cabeça laranja e corpo amarelo
marfim, contendo um
pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Catalip 267 Micronizado está indicado como um adjuvante da dieta ou
outro
tratamento ou medida não farmacológico/a (por exemplo exercício
físico, redução de
peso) nas seguintes situações:
- Tratamento da hipertrigliceridémia grave com ou sem níveis baixos
de colesterol-
HDL.
- Hiperlipidémia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
4.2 Posologia e modo de administração
A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação
dos valores dos
lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após
vários meses (por
ex. 3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou
diferentes.
Posologia
Adultos:
A posologia recomendada é 200 mg administrada diariamente na forma de
uma
cápsula de Catalip 200 mg.
A dose pode ser titulada até 267 mg administrada diariamente na forma
de uma
cápsula de Catalip 267 Micronizado, se necessário.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
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Populações especiais:
População geriátrica (
≥
65 anos)
Não é necessário ajustar a dose. A dose habitual é recomendada
nestes casos, exceto
quando existe uma função renal diminuída com uma taxa de
filtração glomerular
estimada < 60 mL/min por 1,73m2 (ver doentes com compromisso renal).
Doentes com compromisso renal
O fenofibrato não deve ser administrado no caso de existir um
compromisso renal
grave, definido com uma TFG estimada < 30 mL/min por 1,73m2.
Se a TFG estimada estiver entre 30 e 59 mL/min por 1,73 m