Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fenofibrato
BGP Products, Unipessoal Lda.
C10AB05
Fenofibrate
267 mg
Cápsula
Fenofibrato 267 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
fenofibrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3268182 CNPEM: 50026992 CHNM: 10038273 Comercializado
Autorizado
2000-08-31
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsulas Fenofibrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Catalip 267 Micronizado e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip 267 Micronizado 3. Como tomar Catalip 267 Micronizado 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Catalip 267 Micronizado 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Catalip 267 Micronizado e para que é utilizado Catalip 267 Micronizado pertence a um grupo de medicamentos habitualmente conhecidos como fibratos. Estes medicamentos são utilizados para diminuir o nível de gorduras (lípidos) no sangue. Por exemplo, as gorduras conhecidas por triglicéridos. Catalip 267 Micronizado é utilizado, juntamente com uma dieta baixa em gorduras ou outro tratamento não médico, como o exercício físico e perda de peso, para diminuir os níveis de gordura no sangue. 2. O que precisa de saber antes de tomar Catalip 267 Micronizado Não tome Catalip 267 Micronizado - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenofibrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se o sol ou luz UV lhe tiver causado uma reação alérgica (fotoalergia) ou lesão na pele durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno (um medicamento com ação anti-inflamatória) - Se tem problemas graves no fígado ou vesícula biliar - Se tem Прочитайте повний документ
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Catalip 267 Micronizado 267 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 267 mg de fenofibrato micronizado. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 134,9 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Cápsula de gelatina opaca, com cabeça laranja e corpo amarelo marfim, contendo um pó branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Catalip 267 Micronizado está indicado como um adjuvante da dieta ou outro tratamento ou medida não farmacológico/a (por exemplo exercício físico, redução de peso) nas seguintes situações: - Tratamento da hipertrigliceridémia grave com ou sem níveis baixos de colesterol- HDL. - Hiperlipidémia mista, quando uma estatina está contraindicada ou não é tolerada. 4.2 Posologia e modo de administração A resposta à terapêutica deve ser monitorizada pela determinação dos valores dos lípidos séricos. Se não foi alcançada uma resposta adequada após vários meses (por ex. 3 meses) devem ser consideradas terapêuticas complementares ou diferentes. Posologia Adultos: A posologia recomendada é 200 mg administrada diariamente na forma de uma cápsula de Catalip 200 mg. A dose pode ser titulada até 267 mg administrada diariamente na forma de uma cápsula de Catalip 267 Micronizado, se necessário. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED _ _ _ _ Populações especiais: População geriátrica ( ≥ 65 anos) Não é necessário ajustar a dose. A dose habitual é recomendada nestes casos, exceto quando existe uma função renal diminuída com uma taxa de filtração glomerular estimada < 60 mL/min por 1,73m2 (ver doentes com compromisso renal). Doentes com compromisso renal O fenofibrato não deve ser administrado no caso de existir um compromisso renal grave, definido com uma TFG estimada < 30 mL/min por 1,73m2. Se a TFG estimada estiver entre 30 e 59 mL/min por 1,73 m Прочитайте повний документ