מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kaspofunginacetat
Sandoz A/S
J02AX04
kaspofunginacetat
70 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; kaspofunginacetat 77,7 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
2018-09-18
BIPACKSEDEL : INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CASPOFUNGIN SANDOZ 50 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CASPOFUNGIN SANDOZ 70 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING kaspofungin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Caspofungin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Caspofungin Sandoz 3. Hur Caspofungin Sandoz används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Caspofungin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ÄR Caspofungin Sandoz innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum (medel mot svamp). VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ANVÄNDS FÖR Caspofungin Sandoz används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna: - allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis"). Infektionen orsakas av svamp(jäst)celler som kallas _Candida_ . Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar. Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion. - svampinfektioner i näsan, bihålorna eller lungorna (kallad "invasiv aspergillos") om andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller har orsakat biverkningar. Denna infektion orsakas av en organism som kallas _Aspergillus_ . Personer som kan få den här typen av infektion in קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Caspofungin Sandoz 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Caspofungin Sandoz 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Caspofungin Sandoz 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat). Koncentration efter lösning till koncentrat till infusionsvätska är 5,2 mg/ml. Hjälpämnen med känd effekt: En 50 mg injektionsflaska innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium. Caspofungin Sandoz 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat). Koncentration efter lösning till koncentrat till infusionsvätska är 7,2 mg/ml. Hjälpämnen med känd effekt: En 70 mg injektionsflaska innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Innan beredningen är pulvret ett vitt till benvitt kompakt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och barn. - Behandling av invasiv aspergillos hos vuxna och barn som är behandlingsresistenta eller intoleranta mot amfotericin B, lipidformuleringar av amfotericin B och/eller itrakonazol. Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. - Empirisk behandling av troliga svampinfektioner (såsom Candida eller Aspergillus) hos neutropena vuxna och barn med feber. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner. Dosering _Vuxna_ En 70 mg engångsbolusdos bör administreras dag 1, därefter följt av 50 mg dagligen. För patienter som väger mer än 80 kg rekommenderas, efter den initiala 70 mg bolusdosen, kaspo קרא את המסמך השלם