Caspofungin Sandoz 70 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

kaspofunginacetat

제공처:

Sandoz A/S

ATC 코드:

J02AX04

INN (International Name):

kaspofunginacetat

복용량:

70 mg

약제 형태:

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

구성:

mannitol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; kaspofunginacetat 77,7 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2018-09-18

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL
:
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CASPOFUNGIN SANDOZ 50 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CASPOFUNGIN SANDOZ 70 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
kaspofungin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Caspofungin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Caspofungin Sandoz
3.
Hur Caspofungin Sandoz används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Caspofungin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ÄR
Caspofungin Sandoz innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin.
Det tillhör en grupp läkemedel
som kallas antimykotikum (medel mot svamp).
VAD CASPOFUNGIN SANDOZ ANVÄNDS FÖR
Caspofungin Sandoz används för att behandla följande infektioner
hos barn, ungdomar och vuxna:
-
allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv
candidiasis"). Infektionen
orsakas av svamp(jäst)celler som kallas
_Candida_
.
Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar
nyopererade patienter eller de med
nedsatt immunförsvar. Feber och frossa som inte går över med
antibiotikabehandling är de
vanligaste symtomen vid denna typ av infektion.
-
svampinfektioner i näsan, bihålorna eller lungorna (kallad "invasiv
aspergillos") om
andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller har
orsakat biverkningar.
Denna infektion orsakas av en organism som kallas
_Aspergillus_
.
Personer som kan få den här typen av infektion in

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Caspofungin Sandoz 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Caspofungin Sandoz 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Caspofungin Sandoz 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat).
Koncentration efter lösning till koncentrat
till infusionsvätska är 5,2 mg/ml.
Hjälpämnen med känd effekt:
En 50 mg injektionsflaska innehåller mindre än 1 mmol (23 mg)
natrium.
Caspofungin Sandoz 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
En injektionsflaska innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat).
Koncentration efter lösning till koncentrat
till infusionsvätska är 7,2 mg/ml.
Hjälpämnen med känd effekt:
En 70 mg injektionsflaska innehåller mindre än 1 mmol (23 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Innan beredningen är pulvret ett vitt till benvitt kompakt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och barn.
-
Behandling av invasiv aspergillos hos vuxna och barn som är
behandlingsresistenta eller
intoleranta mot amfotericin B, lipidformuleringar av amfotericin B
och/eller itrakonazol.
Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen
förbättring efter minst 7
dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv
antimykotisk terapi.
-
Empirisk behandling av troliga svampinfektioner (såsom Candida eller
Aspergillus) hos
neutropena vuxna och barn med feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling
av invasiva svampinfektioner.
Dosering
_Vuxna_
En 70 mg engångsbolusdos bör administreras dag 1, därefter följt
av 50 mg dagligen. För patienter som
väger mer än 80 kg rekommenderas, efter den initiala 70 mg
bolusdosen, kaspo