Carvedilol Aurovitas 25 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Carvedilol

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

C07AG02

INN (שם בינלאומי):

Carvedilol

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Carvedilol 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 56 unidade(s)

סיווג:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

carvedilol

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5649603 CNPEM: 50006940 CHNM: 10034912 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-05-08

עלון מידע

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas
3. Como tomar Carvedilol Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carvedilol Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado
Carvedilol Aurovitas contém um medicamento chamado carvedilol.
Pertence ao grupo de
medicamentos
bloqueadores
adrenérgicos
não-seletivos,
com
propriedades
vasodilatadores e antioxidantes.
Carvedilol Aurovitas está indicado no tratamento da hipertensão
arterial (pressão arterial
elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária
(como a angina de
peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca,
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas
Não tome Carvedilol Aurovitas:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável
- se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas;
- se sofre de broncospasmo ou asma;
- se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto
se tiver um
pacemaker perm

מאפייני מוצר

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 6,25 mg contém 6,25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 57,25 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 1,25 mg de sacarose.
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 25 mg contém 25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 229 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial
O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em
monoterapia ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo
antagonistas dos
canais do cálcio e diuréticos).
Tratamento prolongado da doença arterial coronária
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da
doença arterial
coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa,
angina instável e
disfunção ventricular esquerd