Carvedilol Aurovitas 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carvedilol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C07AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carvedilol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Carvedilol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

carvedilol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5649603 CNPEM: 50006940 CHNM: 10034912 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-05-08

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas
3. Como tomar Carvedilol Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carvedilol Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Aurovitas e para que é utilizado
Carvedilol Aurovitas contém um medicamento chamado carvedilol.
Pertence ao grupo de
medicamentos
bloqueadores
adrenérgicos
não-seletivos,
com
propriedades
vasodilatadores e antioxidantes.
Carvedilol Aurovitas está indicado no tratamento da hipertensão
arterial (pressão arterial
elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária
(como a angina de
peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca,
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Aurovitas
Não tome Carvedilol Aurovitas:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável
- se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas;
- se sofre de broncospasmo ou asma;
- se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto
se tiver um
pacemaker perm

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 6,25 mg contém 6,25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 57,25 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 1,25 mg de sacarose.
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido de Carvedilol Aurovitas 25 mg contém 25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 229 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Carvedilol Aurovitas 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
Carvedilol Aurovitas 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial
O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em
monoterapia ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo
antagonistas dos
canais do cálcio e diuréticos).
Tratamento prolongado da doença arterial coronária
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da
doença arterial
coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa,
angina instável e
disfunção ventricular esquerd