Carvedilol "2care4" 25 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

CARVEDILOL

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

C07AG02

INN (שם בינלאומי):

carvedilol

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2020-01-14

מאפייני מוצר

14. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARVEDILOL "2CARE4", TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21705
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carvedilol "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 105,93 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Tillægsbehandling af moderat til svær stabil hjerteinsufficiens i
kombination med
standardbehandling (såsom ACE-hæmmere og diuretika med eller uden
digitalis).
Bemærk (ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens)
Der bør kun iværksættes behandling med carvedilol, hvis patienten
er blevet stabiliseret
med konventionel basisbehandling for hjerteinsufficiens, dvs. at dosen
af den aktuelle
standardbehandling skal have været stabil i mindst fire uger inden
opstart af
carvedilolbehandling.
_dk_hum_62832_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Essentiel hypertension
Carvedilol kan bruges til behandling af hypertension alene eller i
kombination med andre
antihypertensiva, især thiaziddiuretika.
Dosering en gang daglig anbefales, men den anbefalede maksimale
enkeltdosis er
25 mg, og den anbefalede maksimale daglige dosis er 50 mg.
_Voksne_
Anbefalet startdosis er 12,5 mg en gang daglig i 2 dage. Derefter
fortsættes behandling
med 25 mg daglig. Om nødvendig kan dosis gradvist øges yderligere
med intervaller på 2
uger eller sjældnere.
_Ældre_
Anbefalet startdosis ved hypertension er 12,5 mg en gang daglig, som
også kan være
tilstrækkelig for fortsat behandling. Hvis terapeutisk respons viser
sig at være
utilstrækkelig ved denne dosering, kan dosis gradvist øges
yderligere