Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARVEDILOL
2care4 ApS
C07AG02
carvedilol
25 mg
tabletter
2020-01-14
14. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CARVEDILOL "2CARE4", TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21705 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carvedilol "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 105,93 mg lactose (som monohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Tillægsbehandling af moderat til svær stabil hjerteinsufficiens i kombination med standardbehandling (såsom ACE-hæmmere og diuretika med eller uden digitalis). Bemærk (ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens) Der bør kun iværksættes behandling med carvedilol, hvis patienten er blevet stabiliseret med konventionel basisbehandling for hjerteinsufficiens, dvs. at dosen af den aktuelle standardbehandling skal have været stabil i mindst fire uger inden opstart af carvedilolbehandling. _dk_hum_62832_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Essentiel hypertension Carvedilol kan bruges til behandling af hypertension alene eller i kombination med andre antihypertensiva, især thiaziddiuretika. Dosering en gang daglig anbefales, men den anbefalede maksimale enkeltdosis er 25 mg, og den anbefalede maksimale daglige dosis er 50 mg. _Voksne_ Anbefalet startdosis er 12,5 mg en gang daglig i 2 dage. Derefter fortsættes behandling med 25 mg daglig. Om nødvendig kan dosis gradvist øges yderligere med intervaller på 2 uger eller sjældnere. _Ældre_ Anbefalet startdosis ved hypertension er 12,5 mg en gang daglig, som også kan være tilstrækkelig for fortsat behandling. Hvis terapeutisk respons viser sig at være utilstrækkelig ved denne dosering, kan dosis gradvist øges yderligere Przeczytaj cały dokument