Carprieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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הורד עלון מידע (PIL)
01-05-2020
הורד מאפייני מוצר (SPC)
30-11-2018

מרכיב פעיל:

Carprofen

זמין מ:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

קוד ATC:

QM01AE91

INN (שם בינלאומי):

carprofen

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Carprofen (21891) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung

קבוצה תרפויטית:

Hund; Katze

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2008-12-22

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION
CARPRIEVE 50MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
BT35 6JP Newry
Vereinigtes Königreich
Vertrieb in Deutschland durch:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carprieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Carprofen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Carprofen
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
10,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2,5 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund: Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen, wie
sie nach
orthopädischen und Weichteil-Operationen (inkl. Augenoperationen)
auftreten.
Katze: Zur Linderung postoperativer Schmerzen, wie sie nach
Ovariohysterektomien
und Weichteil-Operationen auftreten.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber-, oder
Nierenerkrankung leiden
oder wenn bei gastrointestinalen Problemen, wenn die Gefahr einer
Geschwürbildung im Magen-Darm-Trakt oder Blutungsneigung besteht.
Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Carprofen oder
anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen
Bestandteile
anwenden. Wie bei anderen NSAIDs besteht auch hier ein Risiko für
seltene renale
oder idiosynkratische hepatische Reaktionen.
Nicht nach Operationen anwenden, die mit größeren Blutverlusten
verbunden waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Woch
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Carprieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Carprofen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0
mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
2,5
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund: Zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen, wie
sie
nach orthopädischen und Weichteil-Operationen (inkl.
Augenoperationen)
auftreten.
Katze: Zur Linderung postoperativer Schmerzen, wie sie nach Ovario-
hysterektomien und Weichteil-Operationen auftreten.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Herz-, Leber-, oder
Nierenerkrankung
leiden oder bei
gastrointestinalen Problemen, wenn die Gefahr zur
gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung besteht.
Nicht bei
Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Carprofen oder anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder einem
der
sonstigen Bestandteile anwenden. Wie bei anderen NSAIDs besteht auch
hier
ein Risiko für seltene renale oder idiosynkratische hepatische
Reaktionen.
Nicht nach Operationen anwenden, die mit größeren Blutverlusten
verbunden
waren.
Katzen dürfen nicht wiederholt behandelt werden.
Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Wochen sind.
Siehe auch Abschnitt 4.7 und 4.8
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Katze: Aufgrund der längeren Halbwertszeit und der engeren
therapeutischen
Breite sollte besonders darauf geachtet werden, die angegebene Dosis
nicht
zu überschreiten. Daher wird die Verwendu
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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