מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Karboplatīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
L01XA02
Carboplatinum
150 mg
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 Version: 2023 01 24_var007_4.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CARBOPLATIN-TEVA 150 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Carboplatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Carboplatin-Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Carboplatin-Teva lietošanas 3. Kā lietot Carboplatin-Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Carboplatin-Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CARBOPLATIN-TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Carboplatin-Teva ir platīnu saturošas zāles. Tās ir pretvēža zāles, ko lieto vienas vai kombinācijā ar citām zālēm. Carboplatin-Teva lieto olnīcu vēža vai plaušu vēža ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CARBOPLATIN-TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET CARBOPLATIN-TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret karboplatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, − ja Jums agrāk radušās smagas alerģiskas reakcijas pret cisplatīnu vai pret citiem platīnu saturošiem savienojumiem, − ja Jums ir izteikts kaulu smadzeņu nomākums (smaga mielosupresija), − ja Jums ir audzēja asiņošana, − ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), − ja Jūs barojat bērnu ar krūti, − ja Jums vienlaicīgi nozīmē vakcināciju pret dzelteno drudzi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ - Carboplatin-Teva var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, īpaši, ja Jūs agrāk esat saņēmis platīnu saturošas zāles. - Carboplatin-Teva var קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023 1 Version: 2023 01 24_var007_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Carboplatin-Teva 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 150 mg karboplatīna _(Carboplatinum). _ Palīgviela ar zināmu iedarbību: mannīts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • PROGRESĒJOŠS OLNĪCU VĒZIS _Sākumterapija _ Karboplatīns ir indicēts progresējoša olnīcu vēža ārstēšanai noteiktā kombinācijā ar citiem atzītiem ķīmijterapijas līdzekļiem. _Sekundāra ārstēšana _ Karboplatīns ir indicēts paliatīvai terapijai pacientēm ar olnīcu vēža recidīvu pēc iepriekšējas ķīmijterapijas, tai skaitā arī pacientēm, kuras iepriekš ārstētas ar cisplatīnu. • SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS AR METASTĀZĒM 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāles paredzētas tikai intravenozai ievadīšanai. Ieteicamā karboplatīna injekciju deva iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir 400 mg/m 2 , ko ievada kā vienreizēju intravenozu devu 15 līdz 60 minūtes ilgas infūzijas veidā. Terapiju nedrīkst atkārtot, kamēr pēc iepriekšējā karboplatīna kursa nav pagājušas četras nedēļas un/vai kamēr neitrofilo leikocītu skaits nav vismaz 2000 šūnas/mm³ un trombocītu skaits nav vismaz 100 000 šūnas/mm³. Sākumdevu par 20-25% ieteicams samazināt pacientiem, kuriem ir riska faktori, piemēram, iepriekš veikta mielosupresīva terapija un zems vispārējā stāvokļa novērtējums (2-4 pēc ECOG-Zubrod vai mazāk par 80 pēc Karnovska skalas). Turpmākai devas korekcijai un karboplatīna nozīmēšanai ieteicams pirmo karboplatīna terapijas kursu laikā reizi nedēļā veikt asins analīzes, lai noteiktu hematoloģisko rādītāju zemākās vērtības. Alumīnija detaļas saturošas adatas vai intravenozās ievadīšanas sistēmas, kura קרא את המסמך השלם