Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Captopril + Hidroclorotiazida

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

C09BA01

INN (שם בינלאומי):

Captopril + Hydrochlorothiazide

כמות:

50 mg + 25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Captopril 50 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 10 unidade(s)

סיווג:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

captopril and diuretics

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4692190 CNPEM: 50011871 CHNM: 10020688 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1997-11-19

עלון מידע

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg Comprimidos
captopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Captopril + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Captopril + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Captopril + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Captopril + Hidroclorotiazida Generis é uma associação de duas
substâncias ativas: o
captopril e a hidroclorotiazida.
O captopril pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da
Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA fazem com que
os vasos
sanguíneos relaxem e a pressão arterial baixe. A hidroclorotiazida
faz parte de um grupo
de medicamentos chamado diuréticos tiazídicos (também conhecidos
simplesmente como
“diuréticos”). Aumentam a eliminação de urina e,
consequentemente, fazem baixar a
pressão arterial.
As duas substâncias ativas presentes no Captopril + Hidroclorotiazida
Generis atuam em
conjunto para baixar mais a pressão arterial do que se fosse
administrada apenas uma das
substâncias.
Captopril + Hidroclorotiazida Generis é utilizado no tratamen

מאפייני מוצר

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Captopril + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de captopril e 25 mg de
hidroclorotiazida como
substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 112 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido circular, branco, biconvexo, com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Esta associação fixa está indicada nos doentes cuja tensão
arterial não é
adequadamente controlada pelo captopril em monoterapia ou
hidroclorotiazida
em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Captopril + Hidroclorotiazida Generis pode ser administrado numa
única dose
diária ou dividido em duas doses diárias, com ou sem alimentos, nos
doentes
cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada pelo
captopril em
monoterapia ou hidroclorotiazida em monoterapia.
Não deve ser excedida a dose diária máxima de 50 mg de captopril +
25 mg de
hidroclorotiazida. Se não for atingida uma redução da tensão
arterial satisfatória,
pode ser adicionada medicação anti -hipertensora adicional (ver
secção 4.5).
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Adultos: a administração da associação fixa de captopril e
hidroclorotiazida é
habitualmente recomendada após o acerto posológico com os
componentes
individualmente. A dose habitual de manutenção é 50 mg + 25 mg, uma
vez por
dia, de manhã. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a
mudança direta da monoterapia para a associação fixa.
Compromisso renal: depuração da creatinina entre 30 e 80 ml/min: a
dose inicial
usualmente é de 25 mg + 12,5 mg, uma vez por dia, de manhã.
A associação captopril + hidroclorotiazida está contraindicada em
doente